Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een kaakoefenprogramma bij patiënten met temporomandibulaire aandoeningen

23 maart 2015 bijgewerkt door: Wagner Araujo de Negrieiros, Universidade Federal do Ceara
Deze studie evalueert het effect van kaakoefentherapie bij de behandeling van patiënten met een temporomandibulaire stoornis (TMD). Een in aanmerking komende groep patiënten zal met die therapie worden behandeld (experimentele groep) en een andere groep zal worden behandeld met counseling en occlusale spalk (controlegroep), beschouwd als de standaardtherapie voor TMD.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mandibulaire oefeningen kunnen gedrags- en cognitieve actie hebben, de patiënt opleiden en dienen als een instrument voor controle van parafunctionele activiteit. Het is een eenvoudige, gemakkelijke, die therapietrouw zoekt en verwaarloosbare kosten heeft. Een nadeel is de behoefte aan motivatie en discipline van de patiënt bij het dagelijks uitvoeren van de therapie. De occlusale spalken, geassocieerd met educatieve begeleiding en counseling, hebben wereldwijd de mogelijkheid om tandbescherming, gewrichtsdecompressie, egalisatie van elektromyografische activiteit, bewuste controle van parafunctionele activiteit en een sterk placebo-effect te bevorderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brazilië, 60430-160
        • Werving
        • Federal University of Ceará
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen, in de leeftijd van 20-45 jaar, klinische diagnose van gespierde TMD-vorm mild tot matig volgens de criteria voor diagnostiek en onderzoek van TMD (RDC / TMD), goede ontvangst en begrip van gesproken Portugees, in staat om geïnformeerde toestemming te geven, en beschikbaar zijn om de evaluatierapporten bij te wonen.

Uitsluitingscriteria:

  • Reumatische, vasculaire, neurologische, infectieuze of neoplastische ziekte, cognitieve of motorische problemen, zwangerschapsstatus of misbruik van drugs, chronische aangezichtspijn (2 jaar of langer), weigert deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kaak oefenprogramma
Procedure: Kaak oefenprogramma
Het kaakoefenprogramma zal uit drie cycli bestaan: 1e CYCLUS - eenvoudig openen en sluiten van de mond, rechter en linker laterale excursies met mechanismen van proprioceptieve neuromusculaire facilitatie en spiercoördinatie; 2 ° CYCLUS - openings- en sluitingsoefeningen, zijwaartse excursies naar rechts en naar links met een door de deelnemer opgelegde tegenweerstand, met wederzijdse remming, rek en uithoudingsmechanismen van de spieren; 3e CYCLUS - specifieke oefeningen om schijf te vangen in gevallen van schijfverplaatsing met reductie en acute schijfverplaatsing zonder reductie (opening en sluiting van de mond in uitsteeksel) of chronische schijfverplaatsing zonder reductie (gedwongen opening van de mond om de schijf te duwen), met hermodellering gearticuleerde mechanismen. Het gedrag zal worden geïndividualiseerd volgens de behoefte en symptomen van patiënten, die tweewekelijks zullen worden gecontroleerd. Het zal 3 keer per dag worden voorgesteld, gedurende anderhalve minuut per beurt, voor de spiegel, gedurende drie maanden.
Actieve vergelijker: Occlusale spalk en counseling
Apparaat: Occlusale spalk en counseling
De occlusale spalken worden gemaakt van het verkrijgen van een gips type IV-model van de bovenboog met behulp van alginaat en een metalen voorraadbak. Een 2 mm dik polyacetaat mes wordt aangepast aan de weekmaker van het vacuümapparaat, verwarmd en over het eerder gesneden U-vormige gipsmodel gedrukt. Na afkoeling wordt de zelfuithardende acrylhars op het occlusale oppervlak toegevoegd om de verticale afmeting van de occlusie met 2 mm te vergroten (voorste gebied). Na het polijsten worden de spalken intraoraal aangepast met behulp van carbonpapier en Muller-klem, en geïnstalleerd om maximale tandcontacten in centrische relatie te verkrijgen. De spalken zijn plat en volledig bedekt voor gebruik 's nachts. Patiënten zullen gedurende drie maanden om de twee weken worden gecontroleerd voor de occlusale aanpassing. Er zullen ook adviesmaatregelen worden genomen via een gedrukte gids met betrekking tot de dagelijkse zorg en de verschillende bijdragende factoren van TMD (voeding, stressvermindering, eliminatie van parafuncties en houdingscorrectie).
Andere namen:
  • Occlusale apparaten,
  • Occlusale platen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierpijn
Tijdsspanne: Drie maanden
Pijn op kauwspieren (masseter en temporale) druk, scoorde 0-3 (0=geen pijn, 3= hevige pijn).
Drie maanden
Gewrichtspijn
Tijdsspanne: Drie maanden
Pijn op bilaterale digitale druk op articulaire regio, scoorde 0-3 (0=geen pijn, 3= hevige pijn).
Drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale mondopening
Tijdsspanne: Drie maanden
Mondopeningsamplitude, gemeten met een millimeterliniaal vanaf de punt van de onderste snijtanden tot de punt van de bovenste snijtanden, de verticale kruising meegerekend.
Drie maanden
Mandibulaire excursies
Tijdsspanne: Drie maanden
Zijwaartse en uitstekende beweging, gemeten met een millimeterliniaal rekening houdend met de rechter en linker laterale excursie en uitstekende excursie.
Drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal do Ceara

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wagner A Negreiros, PhD, Universidade Federal do Ceara

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

24 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Federal University of Ceara

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren