- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02397070
측두하악장애 환자에서 턱 운동 프로그램의 효과
2015년 3월 23일 업데이트: Wagner Araujo de Negrieiros, Universidade Federal do Ceara
이 연구는 측두하악장애 환자(TMD)의 치료에서 턱 운동 요법의 효과를 평가합니다.
적합한 환자 그룹은 해당 요법(실험 그룹)으로 치료를 받고 다른 그룹은 TMD에 대한 표준 요법으로 간주되는 상담 및 교합 부목(대조 그룹)으로 치료됩니다.
연구 개요
상세 설명
하악 운동은 환자를 교육하고 비기능적 활동을 제어하는 도구로 작용하는 행동 및 인지 작용을 가질 수 있습니다.
간단하고 쉬우며 치료 순응도를 추구하고 비용도 무시할 수 없는 수준입니다.
단점은 매일 치료를 수행하는 환자의 동기 부여와 규율이 필요하다는 것입니다.
교육 지도 및 상담과 관련된 교합 부목은 치아 보호, 관절 감압, 근전도 활동의 평준화, 이상 기능 활동의 의식적 통제 및 강력한 플라시보 효과를 촉진할 가능성을 세계적으로 시사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ceara
-
Fortaleza, Ceara, 브라질, 60430-160
- 모병
- Federal University of Ceará
-
연락하다:
- Jose ET Rocha, Master
- 전화번호: 55 88 99353502
- 이메일: eugeniorocha@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 20-45세의 여성, TMD 진단 및 연구 기준(RDC/TMD)에 따라 경증에서 중등도의 근육 TMD 임상 진단, 포루투갈어 구사에 대한 좋은 수용 및 이해, 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 사람, 그리고 평가 보고서에 참석할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 류마티스, 혈관, 신경계, 감염성 또는 종양성 질환, 인지 또는 운동 문제, 임신 상태 또는 남용 약물 사용, 만성 안면 통증 이력(2년 이상), 연구 참여를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 턱 운동 프로그램
|
턱 운동 프로그램은 3개의 주기로 구성됩니다. 1차 주기 - 간단한 입 열기 및 닫기, 고유수용성 신경근 촉진 및 근육 조정 메커니즘을 사용한 오른쪽 및 왼쪽 측면 이동; 2 ° CYCLE - 상호 억제, 스트레칭 및 근지구력 메커니즘을 사용하여 참가자가 부과하는 반항력을 사용하여 개폐 운동, 오른쪽 및 왼쪽 측면 소풍; 3주기 - 정복을 동반한 추간판 변위와 무감소 급성 추간판 변위(돌출부에서 입을 벌리고 닫음) 또는 만성 추간판 치환(추간판을 밀어내기 위해 입을 강제로 벌림)의 경우, 리모델링을 동반한 추간판 포착 시도에 대한 특정 운동 명료한 메커니즘.
행동은 환자의 필요와 증상에 따라 개별화되며 격주로 모니터링됩니다.
3개월 동안 하루에 3번, 거울 앞에서 1분 30초씩 프러포즈를 합니다.
|
|
활성 비교기: 교합 부목 및 상담
|
교합 부목은 alginate와 금속 스톡 트레이를 사용하여 상부 아치의 석고 유형 IV 모형을 얻어 만들어집니다.
2mm 두께의 폴리아세테이트 블레이드를 진공 장치 가소제에 적용하고 가열하고 이전에 절단한 U자형 석고 모형 위에 압착합니다.
냉각 후 2mm(전치부)에서 교합의 수직 치수를 증가시키기 위해 교합면에 자가 경화 아크릴 레진을 추가합니다.
폴리싱 후 splint는 carbon paper와 clamp Muller를 사용하여 구강 내에서 조정되고 중심 관계에서 최대 치아 접촉을 얻도록 설치됩니다.
부목은 편평하고 야간 사용을 위해 전체를 덮습니다.
3개월 동안 교합 조정을 위해 2주마다 환자를 모니터링합니다.
또한 TMD의 다양한 기여 요인(식이 요법, 스트레스 감소, 이상 기능 제거 및 자세 교정) 및 일상 관리와 관련하여 인쇄된 가이드를 통해 상담 조치를 수행합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육통
기간: 삼 개월
|
저작근(교근 및 관자놀이) 압박 통증, 0-3점(0=통증 없음, 3=심한 통증).
|
삼 개월
|
|
관절 통증
기간: 삼 개월
|
관절 부위의 양쪽 손가락 압박에 대한 통증, 0-3점(0=통증 없음, 3=심한 통증).
|
삼 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 입 벌림
기간: 삼 개월
|
수직 크로스 오버를 계산하여 아래쪽 앞니 끝에서 위쪽 앞니 끝까지 밀리미터 눈금자로 측정 한 입 벌림 진폭.
|
삼 개월
|
|
하악 운동
기간: 삼 개월
|
좌우 측면 편위 및 돌출 편위를 고려하여 밀리미터 자로 측정한 측면 및 돌출 운동.
|
삼 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wagner A Negreiros, PhD, Universidade Federal do Ceara
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kraaijenga S, van der Molen L, van Tinteren H, Hilgers F, Smeele L. Treatment of myogenic temporomandibular disorder: a prospective randomized clinical trial, comparing a mechanical stretching device (TheraBite(R)) with standard physical therapy exercise. Cranio. 2014 Jul;32(3):208-16. doi: 10.1179/0886963413Z.00000000016. Epub 2014 Jan 24.
- Craane B, Dijkstra PU, Stappaerts K, De Laat A. Randomized controlled trial on physical therapy for TMJ closed lock. J Dent Res. 2012 Apr;91(4):364-9. doi: 10.1177/0022034512438275. Epub 2012 Feb 8.
- Yoda T, Sakamoto I, Imai H, Honma Y, Shinjo Y, Takano A, Tsukahara H, Morita S, Miyamura J, Yoda Y, Sasaki Y, Tomizuka K, Takato T. A randomized controlled trial of therapeutic exercise for clicking due to disk anterior displacement with reduction in the temporomandibular joint. Cranio. 2003 Jan;21(1):10-6. doi: 10.1080/08869634.2003.11746226.
- Yoshida H, Kashiwagi K, Sakata T, Tanaka M, Kawazoe T, Morita S. Prognostic factor of mandibular condylar movement exercise for patients with internal derangement of the temporomandibular joint on initial presentation: preliminary report. J Craniomaxillofac Surg. 2013 Jul;41(5):356-8. doi: 10.1016/j.jcms.2012.05.009. Epub 2012 Jul 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
근골격계 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
턱 운동 프로그램에 대한 임상 시험
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
-
Cukurova University완전한
-
AdventHealthState of Florida Department of Health모병