- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02397070
Leukaharjoitusohjelman tehokkuus temporomandibulaarisia häiriöitä sairastavilla potilailla
maanantai 23. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Wagner Araujo de Negrieiros, Universidade Federal do Ceara
Tässä tutkimuksessa arvioidaan leukaharjoitushoidon vaikutusta temporomandibulaaristen häiriöpotilaiden (TMD) hoidossa.
Soveltuvaa potilasryhmää hoidetaan tällä hoidolla (kokeellinen ryhmä) ja toista ryhmää hoidetaan neuvonnalla ja puristuslastalla (kontrolliryhmä), joita pidetään TMD:n standardihoitona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mandibulaarisilla harjoituksilla voi olla käyttäytymis- ja kognitiivisia toimia, jotka kouluttavat potilasta ja toimivat parafunktionaalisen toiminnan hallintavälineenä.
Se on yksinkertainen, helppo, joka pyrkii noudattamaan hoitoa ja jonka kustannukset ovat mitättömät.
Haittapuolena on potilaan motivaation ja kurinalaisuuden tarve suorittaessaan terapiaa päivittäin.
Opetusohjaukseen ja -neuvontaan liittyvillä okklusaalisilla on maailman osoitus mahdollisuudesta edistää hampaiden suojaa, nivelten dekompressiota, elektromyografisen aktiivisuuden tasaamista, tietoista parafunktionaalisen toiminnan hallintaa ja voimakasta lumevaikutusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ceara
-
Fortaleza, Ceara, Brasilia, 60430-160
- Rekrytointi
- Federal University of Ceará
-
Ottaa yhteyttä:
- Jose ET Rocha, Master
- Puhelinnumero: 55 88 99353502
- Sähköposti: eugeniorocha@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–45-vuotiaat naiset, joilla on kliininen diagnoosi lihaksisen TMD:n muodosta lievästä keskivaikeaan TMD:n diagnostiikan ja tutkimuksen kriteerien (RDC / TMD) mukaisesti, hyvä portugalin kielen vastaanotto ja ymmärtäminen, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen ja olla käytettävissä osallistumaan arviointipalautuksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Reumaattiset, verisuoni-, neurologiset, infektio- tai kasvainsairaudet, kognitiiviset tai motoriset ongelmat, raskaustila tai päihteiden käyttö, krooninen kasvojen kipuhistoria (2 vuotta tai enemmän), kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Leuan harjoitusohjelma
|
Leukaharjoitusohjelma koostuu kolmesta syklistä: 1. SYKLI - yksinkertainen suun avaaminen ja sulkeminen, oikean- ja vasemmanpuoleiset lateraalimatkat proprioseptiivisen hermo-lihasfasilitaatio- ja lihaskoordinaatiomekanismien kanssa; 2 ° CYCLE - avaus- ja sulkemisharjoitukset, oikean- ja vasemmanpuoleiset sivuretket osallistujan määräämällä vastavastusvoimalla, vastavuoroisella esto-, venytys- ja lihaskestävyysmekanismilla; 3. SYKLI - erityisiä harjoituksia levyn sieppausyritykseen, kun levy siirtyy supistuksella ja akuutti levy siirtyy ilman pienenemistä (suun avautuminen ja sulkeutuminen ulkonemassa) tai krooninen levyn siirtyminen ilman pienentämistä (suun pakotettu avaaminen levyn työntämiseksi), uudelleenmuodostuksella artikuloidut mekanismit.
Toiminta räätälöidään potilaan tarpeiden ja oireiden mukaan, joita seurataan kahden viikon välein.
Sitä ehdotetaan 3 kertaa päivässä, puolitoista minuuttia per kierros, peilin edessä kolmen kuukauden ajan.
|
|
Active Comparator: Purenta lasta ja neuvonta
|
Oklusaaliset lastat valmistetaan hankkimalla yläkaaren tyypin IV kipsimalli käyttämällä alginaattia ja metallia.
Tyhjiölaitteen pehmittimeen sovitetaan 2 mm paksu polyasetaattiterä, lämmitetään ja puristetaan aiemmin leikatun U-muotoisen kipsimallin päälle.
Jäähdytyksen jälkeen se lisää itsekovettuvaa akryylihartsia okklusaalipinnalle okkluusion pystysuuntaisen ulottuvuuden lisäämiseksi 2 mm (etualue).
Kiillotuksen jälkeen lastat säädellään suunsisäisesti hiilipaperilla ja Muller-kiinnikkeellä ja asennetaan siten, että saadaan maksimaaliset hammaskontaktit keskisuunnassa.
Lastat ovat litteitä ja peittävät täysin yökäyttöä varten.
Potilaita seurataan kahden viikon välein kolmen kuukauden ajan purentasäätöä varten.
Tehdään myös neuvontatoimenpiteitä painetun oppaan kautta liittyen päivittäiseen hoitoon ja erilaisiin TMD:n vaikuttaviin tekijöihin (ruokavalio, stressin vähentäminen, paratoimintojen eliminointi ja asennon korjaus).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaskipu
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Kipu pureskelulihaksissa (puristava ja ajallinen) paine, arvosana 0-3 (0 = ei kipua, 3 = voimakas kipu).
|
Kolme kuukautta
|
|
Nivelkipu
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Kipu molemminpuolisessa digitaalisessa paineessa nivelalueella, arvosana 0-3 (0 = ei kipua, 3 = voimakas kipu).
|
Kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin suuaukko
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Suun avautumisamplitudi, mitattuna millimetriviivaimella alempien etuhampaiden kärjestä ylempien etuhampaiden kärkeen laskemalla pystysuora ristikko.
|
Kolme kuukautta
|
|
Mandibulaariset retket
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Sivusuuntainen ja ulkoneva liike, mitattuna millimetriviivaimella ottaen huomioon oikean ja vasemman sivusuuntaisen liikkeen ja ulkonevan liikkeen.
|
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wagner A Negreiros, PhD, Universidade Federal do Ceara
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kraaijenga S, van der Molen L, van Tinteren H, Hilgers F, Smeele L. Treatment of myogenic temporomandibular disorder: a prospective randomized clinical trial, comparing a mechanical stretching device (TheraBite(R)) with standard physical therapy exercise. Cranio. 2014 Jul;32(3):208-16. doi: 10.1179/0886963413Z.00000000016. Epub 2014 Jan 24.
- Craane B, Dijkstra PU, Stappaerts K, De Laat A. Randomized controlled trial on physical therapy for TMJ closed lock. J Dent Res. 2012 Apr;91(4):364-9. doi: 10.1177/0022034512438275. Epub 2012 Feb 8.
- Yoda T, Sakamoto I, Imai H, Honma Y, Shinjo Y, Takano A, Tsukahara H, Morita S, Miyamura J, Yoda Y, Sasaki Y, Tomizuka K, Takato T. A randomized controlled trial of therapeutic exercise for clicking due to disk anterior displacement with reduction in the temporomandibular joint. Cranio. 2003 Jan;21(1):10-6. doi: 10.1080/08869634.2003.11746226.
- Yoshida H, Kashiwagi K, Sakata T, Tanaka M, Kawazoe T, Morita S. Prognostic factor of mandibular condylar movement exercise for patients with internal derangement of the temporomandibular joint on initial presentation: preliminary report. J Craniomaxillofac Surg. 2013 Jul;41(5):356-8. doi: 10.1016/j.jcms.2012.05.009. Epub 2012 Jul 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Lihassairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Alaleuan sairaudet
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
- Infektiota estävät aineet
- Dermatologiset aineet
- Antifungaaliset aineet
- Keratolyyttiset aineet
- Salisyylihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- Federal University of Ceara
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .