Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita programu cvičení čelistí u pacientů s temporomandibulárními poruchami

23. března 2015 aktualizováno: Wagner Araujo de Negrieiros, Universidade Federal do Ceara
Tato studie hodnotí účinek terapie cvičením čelistí v léčbě pacientů s temporomandibulární poruchou (TMD). Vhodná skupina pacientů bude léčena touto terapií (experimentální skupina) a další skupina bude léčena poradenstvím a okluzní dlahou (kontrolní skupina), což je považováno za standardní terapii TMD.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mandibulární cvičení mohou mít behaviorální a kognitivní účinek, edukovat pacienta a sloužit jako nástroj kontroly parafunkční aktivity. Je to jednoduché, snadné, které vyžaduje dodržování léčby a má zanedbatelné náklady. Nevýhodou je potřeba motivace a disciplíny pacienta při každodenním provádění terapie. Okluzní dlahy spojené s edukačním vedením a poradenstvím mají světovou indikaci možnosti podpory ochrany zubů, dekomprese kloubů, vyrovnání elektromyografické aktivity, vědomé kontroly parafunkční aktivity a silného placebo efektu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brazílie, 60430-160
        • Nábor
        • Federal University of Ceará
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 20–45 let, klinická diagnóza svalové TMD mírné až středně těžké podle Kritérií diagnostiky a výzkumu TMD (RDC / TMD), dobrý příjem a porozumění mluvené portugalštině, schopné poskytnout informovaný souhlas a být k dispozici, aby se mohl zúčastnit hodnocení.

Kritéria vyloučení:

  • Revmatické, vaskulární, neurologické, infekční nebo neoplastické onemocnění, kognitivní nebo motorické problémy, stav těhotenství nebo užívání zneužívajících léků, chronická bolest obličeje v anamnéze (2 roky a více), odmítá účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program cvičení čelistí
Postup: Program cvičení čelistí
Program cvičení čelistí se bude skládat ze tří cyklů: 1. CYKLUS - jednoduché otevírání a zavírání úst, pravé a levé laterální exkurze s mechanismy proprioceptivní neuromuskulární facilitace a svalové koordinace; 2 ° CYKLUS - cvičení otevírání a zavírání, pravé a levé laterální exkurze s protiodporovou silou vnucenou účastníkem, s reciproční inhibicí, protahováním a mechanismy svalové vytrvalosti; 3. CYKLUS - specifická cvičení k pokusu o zachycení disku v případech posunutí disku s repozicí a akutního posunutí disku bez repozice (otevření úst a uzavření v protruzi) nebo chronického posunutí disku bez repozice (násilné otevření úst za účelem zatlačení disku), s remodelací kloubové mechanismy. Jednání bude individualizováno podle potřeby a symptomů pacientů, které budou sledovány jednou za čtrnáct dní. Bude se navrhovat 3x denně, v trvání minuty a půl na otočku, před zrcadlem, po dobu tří měsíců.
Aktivní komparátor: Okluzní dlaha a poradenství
Přístroj: Okluzní dlaha a poradenství
Okluzní dlahy budou vyrobeny získáním sádrového modelu horního oblouku typu IV s použitím alginátu a kovového zásobníku. Polyacetátová čepel o tloušťce 2 mm bude přizpůsobena změkčovadlu vakuového zařízení, zahřátá a přitlačená přes předem nařezaný sádrový model ve tvaru U. Po ochlazení se na okluzní povrch přidá samotuhnoucí akrylová pryskyřice, aby se zvětšil vertikální rozměr okluze na 2 mm (přední oblast). Po vyleštění budou dlahy intraorálně upraveny pomocí uhlíkového papíru a svěrky Muller a nainstalovány tak, aby se dosáhlo maximálních kontaktů zubů v centrickém vztahu. Dlahy budou ploché a plné pokrytí pro noční použití. Pacienti budou sledováni každé dva týdny kvůli úpravě okluze po dobu tří měsíců. Dále budou provedena poradenská opatření prostřednictvím tištěného průvodce ve vztahu ke každodenní péči a různým faktorům přispívajícím k TMD (dieta, redukce stresu, odstranění parafunkcí a korekce držení těla).
Ostatní jména:
  • Okluzní aparáty,
  • Okluzní dlahy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová bolest
Časové okno: Tři měsíce
Bolest na žvýkacích svalech (žvýkací a temporální) tlak, skóre 0-3 (0 = žádná bolest, 3 = silná bolest).
Tři měsíce
Bolest kloubů
Časové okno: Tři měsíce
Bolest při oboustranném digitálním tlaku na kloubní oblast, skóre 0-3 (0 = žádná bolest, 3 = silná bolest).
Tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální otevření úst
Časové okno: Tři měsíce
Amplituda otevření úst, měřená pomocí milimetrového pravítka od špičky dolních řezáků ke špičce horních řezáků, počítáno s vertikálním křížením.
Tři měsíce
Mandibulární exkurze
Časové okno: Tři měsíce
Laterální a protruzivní pohyb, měřený pomocí milimetrového pravítka s ohledem na pravou a levou laterální exkurzi a protruzivní exkurzi.
Tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal do Ceara

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wagner A Negreiros, PhD, Universidade Federal Do Ceara

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

24. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Federal University of Ceara

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program cvičení čelistí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit