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Eficacia de un programa de ejercicios mandibulares en pacientes con trastornos temporomandibulares

23 de marzo de 2015 actualizado por: Wagner Araujo de Negrieiros, Universidade Federal do Ceara
Este estudio evalúa el efecto de la terapia de ejercicios mandibulares en el tratamiento de pacientes con trastornos temporomandibulares (TTM). Un grupo elegible de pacientes será tratado con esa terapia (grupo experimental) y otro grupo será tratado con consejería y férula oclusal (grupo control), considerada la terapia estándar para TMD.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los ejercicios mandibulares pueden tener acción conductual y cognitiva, educando al paciente y sirviendo como instrumento de control de la actividad parafuncional. Es un procedimiento sencillo, fácil, que busca la adherencia al tratamiento y tiene un costo insignificante. Una desventaja es la necesidad de motivación y disciplina del paciente en la realización de la terapia diaria. Las férulas oclusales, asociadas a la orientación y el asesoramiento educativo, tienen indicación mundial la posibilidad de promover la protección de los dientes, la descompresión articular, la ecualización de la actividad electromiográfica, el control consciente de la actividad parafuncional y un fuerte efecto placebo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brasil, 60430-160
        • Reclutamiento
        • Federal University of Ceará
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres, de 20 a 45 años, diagnóstico clínico de TTM muscular de leve a moderado según los Criterios de Diagnóstico e Investigación de TTM (RDC / TMD), buena recepción y comprensión del portugués hablado, capaz de dar un consentimiento informado, y Estar disponible para asistir a las devoluciones de evaluación.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad reumática, vascular, neurológica, infecciosa o neoplásica, problemas cognitivos o motores, estado de embarazo o uso abusivo de drogas, antecedentes de dolor facial crónico (2 años o más), se niega a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de ejercicios para la mandíbula
Procedimiento: Programa de ejercicios para la mandíbula
El programa de ejercicios mandibulares constará de tres ciclos: 1° CICLO - simple apertura y cierre de boca, excursiones laterales derecha e izquierda con mecanismos de facilitación neuromuscular propioceptiva y coordinación muscular; 2 ° CICLO - ejercicios de apertura y cierre, excursiones laterales derecha e izquierda con fuerza de contrarresistencia impuesta por el participante, con mecanismos recíprocos de inhibición, estiramiento y resistencia muscular; 3° CICLO - ejercicios específicos para intento de captura discal en casos de desplazamiento discal con reducción y desplazamiento discal agudo sin reducción (apertura de la boca y cierre en protrusión) o desplazamiento crónico del disco sin reducción (apertura forzada de la boca para empujar el disco), con remodelación mecanismos articulares. La conducta será individualizada de acuerdo a la necesidad y síntomas de los pacientes, los cuales serán monitoreados quincenalmente. Se propondrá 3 veces al día, con una duración de un minuto y medio por turno, frente al espejo, durante tres meses.
Comparador activo: Férula oclusal y asesoramiento
Dispositivo: Férula oclusal y asesoramiento
Las férulas oclusales se realizarán a partir de la obtención de un modelo de yeso tipo IV de arcada superior utilizando alginato y cubeta de pasta metálica. Se adaptará una lámina de poliacetato de 2 mm de espesor al plastificador del dispositivo de vacío, se calentará y se prensará sobre el modelo de yeso en forma de U previamente cortado. Después del enfriamiento, se agregará la resina acrílica autopolimerizable en la superficie oclusal para aumentar la dimensión vertical de la oclusión en 2 mm (región anterior). Después del pulido, las férulas se ajustarán intraoralmente con papel carbón y abrazadera Muller, y se instalarán obteniendo los máximos contactos dentarios en relación céntrica. Las férulas serán planas y de cobertura total para uso nocturno. Los pacientes serán monitoreados cada dos semanas para el ajuste oclusal durante tres meses. También se realizarán medidas de asesoramiento a través de una guía impresa en relación con el cuidado diario y los diversos factores contribuyentes de TTM (dieta, reducción del estrés, eliminación de parafunciones y corrección de la postura).
Otros nombres:
  • Aparatos oclusales,
  • Placas oclusales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor muscular
Periodo de tiempo: Tres meses
Dolor en la presión de los músculos masticatorios (masetero y temporal), puntuado de 0 a 3 (0 = sin dolor, 3 = dolor intenso).
Tres meses
Dolor articular
Periodo de tiempo: Tres meses
Dolor a la presión digital bilateral en la región articular, puntuado de 0 a 3 (0 = sin dolor, 3 = dolor intenso).
Tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Apertura máxima de la boca
Periodo de tiempo: Tres meses
Amplitud de apertura bucal, medida con regla milimétrica desde la punta de los incisivos inferiores hasta la punta de los incisivos superiores, contando el cruce vertical.
Tres meses
Excursiones mandibulares
Periodo de tiempo: Tres meses
Movimiento lateral y protrusivo, medido con regla milimétrica considerando la excursión lateral derecha e izquierda y la excursión protrusiva.
Tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidade Federal do Ceara

Investigadores

  • Investigador principal: Wagner A Negreiros, PhD, Universidade Federal do Ceara

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Federal University of Ceara

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