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Wirksamkeit eines Kieferübungsprogramms bei Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen

23. März 2015 aktualisiert von: Wagner Araujo de Negrieiros, Universidade Federal do Ceará
Diese Studie bewertet die Wirkung der Kieferübungstherapie bei der Behandlung von Patienten mit Kiefergelenksstörungen (TMD). Eine geeignete Gruppe von Patienten wird mit dieser Therapie behandelt (Versuchsgruppe) und eine andere Gruppe wird mit Beratung und Aufbissschiene behandelt (Kontrollgruppe), die als Standardtherapie für CMD gilt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unterkieferübungen können Verhaltens- und kognitive Auswirkungen haben, den Patienten aufklären und als Instrument zur Kontrolle der parafunktionellen Aktivität dienen. Es handelt sich um eine einfache, unkomplizierte Lösung, die auf die Einhaltung der Behandlung abzielt und vernachlässigbare Kosten verursacht. Ein Nachteil ist die Notwendigkeit der Motivation und Disziplin des Patienten bei der täglichen Durchführung der Therapie. Die mit pädagogischer Anleitung und Beratung verbundenen Aufbissschienen haben weltweite Hinweise auf die Möglichkeit, den Zahnschutz, die Gelenkdekompression, den Ausgleich der elektromyographischen Aktivität, die bewusste Kontrolle der parafunktionellen Aktivität und einen starken Placeboeffekt zu fördern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Brasilien
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brasilien, 60430-160
        • Rekrutierung
        • Federal University Of Ceara
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 20–45 Jahren, klinische Diagnose einer Muskel-CMD in leichter bis mittelschwerer Form gemäß den Kriterien für die Diagnostik und Forschung von CMD (RDC/TMD), gute Beherrschung und Verständigung des gesprochenen Portugiesisch, Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung und zur Verfügung stehen, um an den Evaluierungsrücksendungen teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Rheumatische, vaskuläre, neurologische, infektiöse oder neoplastische Erkrankungen, kognitive oder motorische Probleme, Schwangerschaftsstatus oder Missbrauch von Drogen, chronische Gesichtsschmerzen in der Vorgeschichte (2 Jahre oder länger), weigert sich, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kieferübungsprogramm
Verfahren: Kieferübungsprogramm
Das Kieferübungsprogramm besteht aus drei Zyklen: 1. ZYKLUS – einfaches Öffnen und Schließen des Mundes, seitliche Bewegungen nach rechts und links mit Mechanismen der propriozeptiven neuromuskulären Erleichterung und Muskelkoordination; 2 ° ZYKLUS – Öffnungs- und Schließübungen, seitliche Bewegungen nach rechts und links mit einer vom Teilnehmer auferlegten Gegenwiderstandskraft, mit reziproken Hemmungs-, Dehnungs- und Muskelausdauermechanismen; 3. ZYKLUS – spezifische Übungen zum Versuch, die Bandscheibe zu erfassen, bei Bandscheibenverlagerung mit Reposition und akuter Bandscheibenverlagerung ohne Reposition (Öffnen und Schließen des Mundes in Protrusion) oder chronischer Bandscheibenverlagerung ohne Reposition (erzwungenes Öffnen des Mundes, um die Bandscheibe zu drücken), mit Remodellierung Artikulationsmechanismen. Das Verhalten wird individuell an die Bedürfnisse und Symptome der Patienten angepasst und alle zwei Wochen überwacht. Es wird drei Monate lang dreimal täglich, jeweils anderthalb Minuten pro Runde, vor dem Spiegel vorgeschlagen.
Aktiver Komparator: Aufbissschiene und Beratung
Gerät: Aufbissschiene und Beratung
Die Aufbissschienen werden aus einem Gipsmodell des Oberkiefers vom Typ IV unter Verwendung von Alginat und einer Metallplatte hergestellt. Eine 2 mm dicke Polyacetatklinge wird an den Weichmacher des Vakuumgeräts angepasst, erhitzt und über das zuvor geschnittene U-förmige Gipsmodell gedrückt. Nach dem Abkühlen wird das selbsthärtende Acrylharz auf die Okklusionsfläche aufgetragen, um die vertikale Okklusionsdimension um 2 mm (Frontzahnbereich) zu vergrößern. Nach dem Polieren werden die Schienen intraoral mit Kohlepapier und Muller-Klemme angepasst und so installiert, dass maximale Zahnkontakte in zentrischer Beziehung erzielt werden. Die Schienen sind flach und bieten eine vollständige Abdeckung für den nächtlichen Gebrauch. Die Patienten werden drei Monate lang alle zwei Wochen auf die okklusale Anpassung überwacht. Es werden auch Beratungsmaßnahmen durch einen gedruckten Leitfaden in Bezug auf die tägliche Pflege und die verschiedenen beitragenden Faktoren von CMD (Ernährung, Stressreduzierung, Beseitigung von Parafunktionen und Haltungskorrektur) durchgeführt.
Andere Namen:
  • Okklusionsgeräte,
  • Okklusionsplatten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelschmerzen
Zeitfenster: Drei Monate
Schmerzen im Druck der Kaumuskulatur (Masseter und Schläfenmuskel), bewertet mit 0–3 (0 = keine Schmerzen, 3 = starke Schmerzen).
Drei Monate
Gelenkschmerzen
Zeitfenster: Drei Monate
Schmerzen bei beidseitigem Fingerdruck auf die Gelenkregion, bewertet mit 0–3 (0 = keine Schmerzen, 3 = starke Schmerzen).
Drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Mundöffnung
Zeitfenster: Drei Monate
Mundöffnungsamplitude, gemessen mit einem Millimeterlineal von der Spitze der unteren Schneidezähne bis zur Spitze der oberen Schneidezähne, wobei der vertikale Übergang gezählt wird.
Drei Monate
Unterkieferexkursionen
Zeitfenster: Drei Monate
Seitliche und protrusive Bewegung, gemessen mit einem Millimeterlineal unter Berücksichtigung der rechten und linken seitlichen Exkursion und protrusiven Exkursion.
Drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal do Ceará

Ermittler

  • Hauptermittler: Wagner A Negreiros, PhD, Universidade Federal Do Ceara

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Federal University of Ceara

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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