颌骨锻炼计划对颞下颌关节紊乱症患者的有效性
2015年3月23日 更新者：Wagner Araujo de Negrieiros、Universidade Federal do Ceara
本研究评估了下颌运动疗法在治疗颞下颌关节紊乱症 (TMD) 患者中的效果。
一组符合条件的患者将接受该疗法（实验组），另一组将接受咨询和咬合夹板（对照组），这被认为是 TMD 的标准疗法。
研究概览
详细说明
下颌锻炼可能具有行为和认知作用，教育患者并作为控制功能异常活动的工具。
它简单、容易、坚持治疗并且成本可以忽略不计。
缺点是患者在每天进行治疗时需要激励和纪律。
与教育指导和咨询相关的咬合夹板具有促进牙齿保护、关节减压、肌电活动均衡、功能异常活动的有意识控制和强大的安慰剂作用的可能性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ceara
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Fortaleza、Ceara、巴西、60430-160
- 招聘中
- Federal University of Ceará
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接触：
- Jose ET Rocha, Master
- 电话号码：55 88 99353502
- 邮箱：eugeniorocha@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性，年龄 20-45 岁，根据 TMD 诊断和研究标准 (RDC / TMD) 临床诊断为轻度至中度肌肉型 TMD，良好的接受能力和理解葡萄牙语口语，能够提供知情同意，并且可以参加评估回报。
排除标准：
- 风湿性、血管性、神经性、感染性或肿瘤性疾病、认知或运动问题、妊娠状态或使用滥用药物、慢性面部疼痛病史（2 年或以上），拒绝参与研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：下颌锻炼计划
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下颌锻炼计划将包括三个周期：第一个周期 - 简单的张嘴和闭嘴、左右侧向运动以及本体感受神经肌肉促进和肌肉协调机制； 2 ° CYCLE - 打开和关闭练习，由参与者施加的反阻力进行左右侧向偏移，具有相互抑制、拉伸和肌肉耐力机制；第 3 个周期 - 在椎间盘移位伴复位和急性椎间盘移位未复位（嘴部张开和闭合突出）或慢性椎间盘移位未复位（强迫张开嘴以推动椎间盘）的情况下进行椎间盘捕获尝试的特定练习，并进行重塑阐明机制。
该行为将根据患者的需要和症状进行个体化，每两周进行一次监测。
它将在三个月内每天在镜子前提出 3 次，每次持续一分半钟。
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有源比较器：咬合夹板和咨询
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咬合夹板将通过使用藻酸盐和金属托盘获得上牙弓石膏 IV 型模型制成。
将一个2mm厚的聚醋酸酯刀片适配真空装置塑化剂，加热并压在先前切割好的U型石膏模型上。
冷却后，在咬合面添加自固化丙烯酸树脂，以增加2mm（前牙区）咬合的垂直尺寸。
抛光后，夹板将使用碳纸和 Muller 夹进行口内调整，并安装以获得最大的牙齿接触中心关系。
夹板将是平坦的并且完全覆盖夜间使用。
每两周将监测患者三个月的咬合调整情况。
它还将通过与日常护理和 TMD 的各种影响因素（饮食、减压、消除功能异常和姿势矫正）相关的印刷指南来完成咨询措施。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉疼痛
大体时间：三个月
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咀嚼肌（咬肌和颞肌）压力疼痛，评分为 0-3（0 = 无疼痛，3 = 剧烈疼痛）。
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三个月
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关节痛
大体时间：三个月
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关节区域双侧指压疼痛，评分为 0-3（0 = 无痛，3 = 剧烈疼痛）。
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三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大张口度
大体时间：三个月
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张口幅度，用毫米尺测量从下切牙尖端到上切牙尖端，计算垂直交叉点。
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三个月
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下颌游览
大体时间：三个月
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横向和突出运动，用毫米尺测量，考虑左右横向偏移和突出偏移。
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三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wagner A Negreiros, PhD、Universidade Federal do Ceara
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kraaijenga S, van der Molen L, van Tinteren H, Hilgers F, Smeele L. Treatment of myogenic temporomandibular disorder: a prospective randomized clinical trial, comparing a mechanical stretching device (TheraBite(R)) with standard physical therapy exercise. Cranio. 2014 Jul;32(3):208-16. doi: 10.1179/0886963413Z.00000000016. Epub 2014 Jan 24.
- Craane B, Dijkstra PU, Stappaerts K, De Laat A. Randomized controlled trial on physical therapy for TMJ closed lock. J Dent Res. 2012 Apr;91(4):364-9. doi: 10.1177/0022034512438275. Epub 2012 Feb 8.
- Yoda T, Sakamoto I, Imai H, Honma Y, Shinjo Y, Takano A, Tsukahara H, Morita S, Miyamura J, Yoda Y, Sasaki Y, Tomizuka K, Takato T. A randomized controlled trial of therapeutic exercise for clicking due to disk anterior displacement with reduction in the temporomandibular joint. Cranio. 2003 Jan;21(1):10-6. doi: 10.1080/08869634.2003.11746226.
- Yoshida H, Kashiwagi K, Sakata T, Tanaka M, Kawazoe T, Morita S. Prognostic factor of mandibular condylar movement exercise for patients with internal derangement of the temporomandibular joint on initial presentation: preliminary report. J Craniomaxillofac Surg. 2013 Jul;41(5):356-8. doi: 10.1016/j.jcms.2012.05.009. Epub 2012 Jul 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (预期的)
2015年4月1日
研究完成 (预期的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月23日
首次发布 (估计)
2015年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月23日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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