Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ett käkträningsprogram hos patienter med temporomandibulära störningar

23 mars 2015 uppdaterad av: Wagner Araujo de Negrieiros, Universidade Federal do Ceara
Denna studie utvärderar effekten av käkträningsterapi vid behandling av patienter med temporomandibulär sjukdom (TMD). En kvalificerad grupp patienter kommer att behandlas med den terapin (experimentell grupp) och en annan grupp kommer att behandlas med rådgivning och ocklusal skena (kontrollgrupp), som anses vara standardterapin för TMD.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Underkäksövningar kan ha beteendemässig och kognitiv verkan, utbilda patienten och fungera som ett instrument för kontroll av parafunktionell aktivitet. Det är en enkel, lätt, som söker följsamhet till behandling och har försumbar kostnad. En nackdel är behovet av motivation och disciplin hos patienten för att utföra terapin dagligen. De ocklusala skenorna, förknippade med pedagogisk vägledning och rådgivning har världsindikation möjligheten att främja tandskydd, leddekompression, utjämning av elektromyografisk aktivitet, medveten kontroll av parafunktionell aktivitet och stark placeboeffekt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brasilien, 60430-160
        • Rekrytering
        • Federal University of Ceará
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldrarna 20-45 år, klinisk diagnos av muskulär TMD-form mild till måttlig enligt Criteria of the Diagnostic and Research of TMD (RDC/TMD), bra mottagande och förståelse för talad portugisiska, kunna ge ett informerat samtycke, och vara tillgänglig för att närvara vid utvärderingsåterkomsterna.

Exklusions kriterier:

  • Reumatisk, vaskulär, neurologisk, infektionssjukdom eller neoplastisk sjukdom, kognitiva eller motoriska problem, graviditetsstatus eller användning av missbrukande droger, kronisk ansiktssmärta historia (2 år eller mer), vägrar att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsprogram för käken
Procedur: Träningsprogram för käken
Käkträningsprogrammet kommer att bestå av tre cykler: 1:A CYKEL - enkel öppning och stängning av munnen, höger och vänster laterala exkursioner med mekanismer för proprioceptiv neuromuskulär facilitering och muskelkoordination; 2 ° CYKEL - öppnings- och stängningsövningar, höger och vänster laterala utflykter med en motmotståndskraft som utövas av deltagaren, med ömsesidig hämning, stretching och muskeluthållighetsmekanismer; 3:e CYKEL - specifika övningar för diskfångningsförsök i fall av diskförskjutning med reduktion och akut diskförskjutning utan reduktion (munöppning och stängning i utsprång) eller kronisk diskförskjutning utan reduktion (tvingad munöppning för att trycka disken), med ombyggnad artikulerande mekanismer. Uppförandet kommer att anpassas efter patienternas behov och symtom, vilket kommer att övervakas varannan vecka. Det kommer att föreslås 3 gånger om dagen, varar en och en halv minut per varv, framför spegeln, under tre månader.
Aktiv komparator: Ocklusal skena och rådgivning
Enhet: Ocklusal skena och rådgivning
De ocklusala skenorna kommer att tillverkas genom att erhålla en gipsmodell av den övre bågen av typ IV med alginat och metalltråg. Ett 2 mm tjockt polyacetatblad kommer att anpassas till vakuumanordningens mjukgörare, värmas upp och pressas över den tidigare skurna U-formade gipsmodellen. Efter kylning tillsätts det självhärdande akrylhartset på ocklusionsytan för att öka den vertikala dimensionen av ocklusion i 2 mm (främre delen). Efter polering kommer skenorna att justeras intraoralt med hjälp av kolpapper och klämma Muller, och installeras för att erhålla maximala tandkontakter i centriskt förhållande. Skenorna kommer att vara platta och täckande för nattbruk. Patienterna kommer att övervakas varannan vecka för den ocklusala justeringen under tre månader. Det kommer också att göras rådgivningsåtgärder genom en tryckt guide i relation till den dagliga vården och de olika bidragande faktorerna till TMD (kost, stressreducering, eliminering av parafunktioner och hållningskorrigering).
Andra namn:
  • Ocklusala apparater,
  • Ocklusala plattor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelsmärta
Tidsram: Tre månader
Smärta på tuggmuskler (tugg och temporal) tryck, poäng 0-3 (0=ingen smärta, 3= svår smärta).
Tre månader
Artikulär smärta
Tidsram: Tre månader
Smärta vid bilateralt digitalt tryck på artikulär region, fick 0-3 (0=ingen smärta, 3= svår smärta).
Tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal munöppning
Tidsram: Tre månader
Munöppningsamplitud, mätt med en millimeterlinjal från spetsen av de nedre framtänderna till spetsen av de övre framtänderna, räknat den vertikala korsningen.
Tre månader
Underkäksutflykter
Tidsram: Tre månader
Sido- och utskjutande rörelse, mätt med en millimeterlinjal med hänsyn till höger och vänster sidoexkursion och utskjutande exkursion.
Tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal do Ceara

Utredare

  • Huvudutredare: Wagner A Negreiros, PhD, Universidade Federal do Ceara

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

24 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Federal University of Ceara

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera