Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu ćwiczeń szczęki u pacjentów z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi

23 marca 2015 zaktualizowane przez: Wagner Araujo de Negrieiros, Universidade Federal do Ceara
Niniejsze badanie ocenia wpływ terapii ruchowej szczęki w leczeniu pacjentów z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi (TMD). Kwalifikująca się grupa pacjentów będzie leczona tą terapią (grupa eksperymentalna), a inna grupa będzie leczona poradnictwem i szyną okluzyjną (grupa kontrolna), uważaną za standardową terapię TMD.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ćwiczenia żuchwy mogą mieć działanie behawioralne i poznawcze, edukujące pacjenta i służące jako narzędzie kontroli czynności parafunkcyjnych. Jest to proste, łatwe, które wymaga przestrzegania leczenia i ma znikomy koszt. Wadą jest potrzeba motywacji i dyscypliny pacjenta w codziennym prowadzeniu terapii. Szyny zgryzowe, kojarzone z poradnictwem edukacyjnym, mają światowe wskazania na możliwość promowania ochrony zębów, dekompresji stawów, wyrównywania aktywności elektromiograficznej, świadomej kontroli czynności parafunkcyjnych oraz silnego efektu placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brazylia, 60430-160
        • Rekrutacyjny
        • Federal University of Ceará
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 20-45 lat, z rozpoznaniem klinicznym mięśniowej postaci TMD łagodnej do umiarkowanej zgodnie z Kryteriami Diagnostyki i Badań nad TMD (RDC/TMD), dobrym odbiorem i rozumieniem mówionego języka portugalskiego, zdolnym do wyrażenia świadomej zgody oraz być dostępnym, aby uczestniczyć w sprawozdaniach z oceny.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby reumatyczne, naczyniowe, neurologiczne, zakaźne lub nowotworowe, problemy poznawcze lub ruchowe, ciąża lub stosowanie środków odurzających, przewlekły ból twarzy (2 lata lub więcej) w wywiadzie odmawiają udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program ćwiczeń szczęki
Procedura: Program ćwiczeń szczęki
Program ćwiczeń żuchwy będzie się składał z trzech cykli: I CYKL - proste otwieranie i zamykanie ust, prawe i lewe ruchy boczne z mechanizmami proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego i koordynacji mięśniowej; CYKL 2° - ćwiczenia otwierające i zamykające, wyskoki boczne w prawo i lewo z przeciwstawną siłą narzuconą przez uczestnika, z mechanizmami wzajemnego hamowania, rozciągania i wytrzymałości mięśniowej; CYKL III - specyficzne ćwiczenia do próby uchwycenia dysku w przypadkach przemieszczenia dysku z redukcją i ostrego przemieszczenia dysku bez redukcji (otwieranie i zamykanie ust w protruzji) lub przewlekłych przemieszczeń dysku bez redukcji (wymuszone otwieranie ust w celu przepchnięcia dysku), z remodelingiem mechanizmy przegubowe. Postępowanie będzie zindywidualizowane w zależności od potrzeb i objawów pacjentów, które będą monitorowane co dwa tygodnie. Będzie proponowany 3 razy dziennie, trwający półtorej minuty na turę, przed lustrem, przez trzy miesiące.
Aktywny komparator: Szyna okluzyjna i doradztwo
Urządzenie: Szyna okluzyjna i poradnictwo
Szyny zgryzowe zostaną wykonane z uzyskania gipsowego modelu łuku górnego typu IV z użyciem łyżek alginianowych i metalowych. Ostrze z polioctanu o grubości 2 mm zostanie dopasowane do plastyfikatora urządzenia podciśnieniowego, podgrzane i dociśnięte na wcześniej wycięty model gipsowy w kształcie litery U. Po schłodzeniu zostanie dodana samoutwardzalna żywica akrylowa na powierzchnię żującą w celu zwiększenia pionowego wymiaru okluzji o 2 mm (odcinek przedni). Po wypolerowaniu szyny zostaną dopasowane wewnątrzustnie za pomocą kalki maszynowej i zacisku Mullera oraz zainstalowane w celu uzyskania maksymalnych styków zębów w relacji centrycznej. Szyny będą płaskie iw pełni zakrywające do użytku nocnego. Pacjenci będą monitorowani co dwa tygodnie w celu dostosowania zgryzu przez trzy miesiące. Zostaną również przeprowadzone działania doradcze za pomocą drukowanego przewodnika w odniesieniu do codziennej pielęgnacji i różnych czynników przyczyniających się do TMD (dieta, redukcja stresu, eliminacja parafunkcji i korekcja postawy).
Inne nazwy:
  • Aparaty okluzyjne,
  • Płytki okluzyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból mięśni
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Ból przy ucisku mięśni żwaczy (żwaczy i skroni), punktacja 0-3 (0=brak bólu, 3=silny ból).
Trzy miesiące
Ból stawowy
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Ból przy obustronnym nacisku palców na okolicę stawową, punktacja 0-3 (0=brak bólu, 3=silny ból).
Trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne otwarcie ust
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Amplituda otwarcia ust, mierzona linijką milimetrową od czubka dolnych siekaczy do czubka górnych siekaczy, licząc pionowe skrzyżowanie.
Trzy miesiące
Wycieczki żuchwowe
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Ruch boczny i protruzyjny, mierzony linijką milimetrową, z uwzględnieniem prawego i lewego odchylenia bocznego i protruzyjnego.
Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal do Ceara

Śledczy

  • Główny śledczy: Wagner A Negreiros, PhD, Universidade Federal do Ceara

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Federal University of Ceara

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program ćwiczeń szczęki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj