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Efficacité d'un programme d'exercices de la mâchoire chez les patients souffrant de troubles temporo-mandibulaires

23 mars 2015 mis à jour par: Wagner Araujo de Negrieiros, Universidade Federal do Ceara
Cette étude évalue l'effet de la thérapie par l'exercice de la mâchoire dans le traitement des patients atteints de troubles temporo-mandibulaires (TMD). Un groupe éligible de patients sera traité avec cette thérapie (groupe expérimental) et un autre groupe sera traité avec des conseils et une attelle occlusale (groupe témoin), considérée comme la thérapie standard pour le TMD.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les exercices mandibulaires peuvent avoir une action comportementale et cognitive, éduquant le patient et servant d'instrument de contrôle de l'activité parafonctionnelle. C'est un moyen simple, facile, qui vise l'adhésion au traitement et dont le coût est négligeable. Un inconvénient est le besoin de motivation et de discipline du patient dans l'exécution quotidienne de la thérapie. Les gouttières occlusales, associées à une orientation pédagogique et à des conseils ont pour indication mondiale la possibilité de favoriser la protection des dents, la décompression articulaire, l'égalisation de l'activité électromyographique, le contrôle conscient de l'activité parafonctionnelle et un fort effet placebo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brésil, 60430-160
        • Recrutement
        • Federal University of Ceará
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes, âgées de 20 à 45 ans, diagnostic clinique de forme musculaire de TMD légère à modérée selon les Critères de diagnostic et de recherche de TMD (RDC / TMD), bonne réception et compréhension du portugais parlé, capables de fournir un consentement éclairé, et être disponible pour assister aux rapports d'évaluation.

Critère d'exclusion:

  • Maladie rhumatismale, vasculaire, neurologique, infectieuse ou néoplasique, problèmes cognitifs ou moteurs, statut de grossesse ou usage de drogues abusives, antécédents de douleur faciale chronique (2 ans ou plus), refuse de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme d'exercices de la mâchoire
Procédure: Programme d'exercices de la mâchoire
Le programme d'exercices de la mâchoire comprendra trois cycles : 1er CYCLE - simple ouverture et fermeture de la bouche, excursions latérales droite et gauche avec des mécanismes de facilitation neuromusculaire proprioceptive et de coordination musculaire ; 2 ° CYCLE - exercices d'ouverture et de fermeture, excursions latérales droite et gauche avec une force de contre-résistance imposée par le participant, avec mécanismes d'inhibition réciproque, d'étirement et d'endurance musculaire; 3ème CYCLE - exercices spécifiques à la tentative de capture discale en cas de déplacement discal avec réduction et déplacement discal aigu sans réduction (ouverture et fermeture de la bouche en protrusion) ou déplacement discal chronique sans réduction (ouverture forcée de la bouche pour pousser le disque), avec remodelage mécanismes articulés. La conduite sera individualisée en fonction du besoin et des symptômes des patients, qui seront suivis tous les quinze jours. Il sera proposé 3 fois par jour, d'une durée d'une minute et demie par tour, devant le miroir, pendant trois mois.
Comparateur actif: Gouttière occlusale et conseil
Dispositif: Attelle occlusale et conseil
Les gouttières occlusales seront réalisées à partir de l'obtention d'un modèle en plâtre de type IV de l'arcade supérieure à l'aide d'alginate et d'une gouttière en métal. Une lame en polyacétate de 2 mm d'épaisseur sera adaptée au plastifiant de l'appareil sous vide, chauffée et pressée sur le modèle en plâtre en forme de U préalablement découpé. Après refroidissement, il sera ajouté la résine acrylique autopolymérisable sur la surface occlusale afin d'augmenter la dimension verticale d'occlusion de 2 mm (région antérieure). Après le polissage, les attelles seront ajustées en bouche à l'aide de papier carbone et d'une pince Muller, et installées en obtenant un maximum de contacts dentaires en relation centrée. Les attelles seront plates et de couverture complète pour une utilisation nocturne. Les patients seront suivis toutes les deux semaines pour l'ajustement occlusal pendant trois mois. Il sera également fait des mesures de conseil à travers un guide imprimé en relation avec les soins quotidiens et les différents facteurs contributifs du TMD (alimentation, réduction du stress, élimination des parafonctions et correction de la posture).
Autres noms:
  • Appareils occlusaux,
  • Plaques occlusales

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleurs musculaires
Délai: Trois mois
Douleur à la pression des muscles masticateurs (masséters et temporaux), cotée de 0 à 3 (0 = pas de douleur, 3 = douleur intense).
Trois mois
Douleur articulaire
Délai: Trois mois
Douleur à la pression digitale bilatérale sur la région articulaire, notée de 0 à 3 (0 = pas de douleur, 3 = douleur intense).
Trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ouverture maximale de la bouche
Délai: Trois mois
Amplitude d'ouverture de la bouche, mesurée avec une règle millimétrique de la pointe des incisives inférieures à la pointe des incisives supérieures, en comptant le croisement vertical.
Trois mois
Excursions mandibulaires
Délai: Trois mois
Mouvement latéral et protrusif, mesuré avec une règle millimétrique en tenant compte de l'excursion latérale droite et gauche et de l'excursion protrusive.
Trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal do Ceara

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wagner A Negreiros, PhD, Universidade Federal do Ceara

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2015

Première publication (Estimation)

24 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Federal University of Ceara

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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