Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность программы упражнений для челюсти у пациентов с височно-нижнечелюстными расстройствами

23 марта 2015 г. обновлено: Wagner Araujo de Negrieiros, Universidade Federal do Ceara
В этом исследовании оценивается эффект лечебной физкультуры для челюстей при лечении пациентов с височно-нижнечелюстным расстройством (ВНЧС). Подходящая группа пациентов будет лечиться этой терапией (экспериментальная группа), а другая группа будет лечиться с помощью консультирования и окклюзионной шины (контрольная группа), которые считаются стандартной терапией для ДВНЧС.

Обзор исследования

Подробное описание

Упражнения для нижней челюсти могут иметь поведенческое и когнитивное действие, обучать пациента и служить инструментом контроля парафункциональной активности. Это простое, легкое, требующее соблюдения режима лечения и имеющее незначительную стоимость. Недостатком является необходимость мотивации и дисциплины пациента при ежедневном проведении терапии. Окклюзионные шины, связанные с образовательным руководством и консультированием, имеют всемирную индикацию возможности способствовать защите зубов, декомпрессии суставов, выравниванию электромиографической активности, сознательному контролю парафункциональной активности и сильному эффекту плацебо.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Бразилия, 60430-160
        • Рекрутинг
        • Federal University of Ceará
        • Контакт:
          • Jose ET Rocha, Master
          • Номер телефона: 55 88 99353502
          • Электронная почта: eugeniorocha@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте 20-45 лет, клинический диагноз мышечной формы ВНЧС легкой и средней степени тяжести в соответствии с Критериями диагностики и исследования ВНЧС (RDC/ВНЧС), хороший прием и понимание разговорной речи на португальском языке, способные дать информированное согласие и быть доступным для участия в оценочных отчетах.

Критерий исключения:

  • Ревматические, сосудистые, неврологические, инфекционные или неопластические заболевания, когнитивные или двигательные проблемы, состояние беременности или употребление наркотических средств, хроническая лицевая боль в анамнезе (2 года и более), отказ от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа упражнений для челюсти
Программа упражнений для челюстей будет состоять из трех циклов: 1-й ЦИКЛ - простое открывание и закрывание рта, правые и левые латеральные экскурсии с механизмами проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации и мышечной координации; 2° ЦИКЛ - открывающие и закрывающие упражнения, правые и левые латеральные экскурсии с силой противодействия, создаваемой участником, с механизмами реципрокного торможения, растяжения и мышечной выносливости; 3-й ЦИКЛ - специальные упражнения на попытку захвата диска при смещении диска с вправлением и остром смещении диска без вправления (открытие и закрытие рта в протрузии) или хроническом смещении диска без вправления (принудительное открывание рта для выталкивания диска), с ремоделированием шарнирные механизмы. Поведение будет индивидуализировано в соответствии с потребностями и симптомами пациентов, которые будут контролироваться каждые две недели. Будет предлагаться 3 раза в день, по полторы минуты в каждом повороте, перед зеркалом, в течение трех месяцев.
Активный компаратор: Окклюзионная шина и консультация
Окклюзионные шины будут изготовлены из гипсовой модели верхней челюсти типа IV с использованием альгинатной и металлической ложек. Лезвие из полиацетата толщиной 2 мм будет адаптировано к пластификатору вакуумного устройства, нагрето и прижато к предварительно вырезанной U-образной гипсовой модели. После охлаждения на окклюзионную поверхность будет добавлена ​​самоотверждающаяся акриловая смола, чтобы увеличить вертикальный размер окклюзии на 2 мм (передняя область). После полировки шины будут подогнаны внутри полости рта с помощью копировальной бумаги и зажима Мюллера и установлены с получением максимального контакта зубов в центральном соотношении. Шины будут плоскими и с полным покрытием для ночного использования. Пациенты будут контролироваться каждые две недели для корректировки прикуса в течение трех месяцев. Также будут проведены консультационные мероприятия с помощью печатного руководства в отношении ежедневного ухода и различных факторов, способствующих ДВНЧС (диета, снижение стресса, устранение парафункций и коррекция осанки).
Другие имена:
  • Окклюзионные приспособления,
  • Окклюзионные пластины

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная боль
Временное ограничение: Три месяца
Боль при надавливании жевательных мышц (жевательных и височных), оцениваемая по 0-3 баллам (0=нет боли, 3=сильная боль).
Три месяца
Суставная боль
Временное ограничение: Три месяца
Боль при двустороннем пальцевом надавливании на суставную область, по шкале от 0 до 3 (0 = отсутствие боли, 3 = сильная боль).
Три месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное открывание рта
Временное ограничение: Три месяца
Амплитуда открывания рта, измеренная миллиметровой линейкой от кончиков нижних резцов до кончиков верхних резцов, считая вертикальное пересечение.
Три месяца
Нижнечелюстные экскурсии
Временное ограничение: Три месяца
Боковое и протрузивное движение, измеренное миллиметровой линейкой, с учетом правого и левого бокового отклонения и протрузионного смещения.
Три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Wagner A Negreiros, PhD, Universidade Federal do Ceara

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться