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Eficácia de um programa de exercícios mandibulares em pacientes com disfunção temporomandibular

23 de março de 2015 atualizado por: Wagner Araujo de Negrieiros, Universidade Federal do Ceará
Este estudo avalia o efeito da terapia de exercícios mandibulares no tratamento de pacientes com disfunção temporomandibular (DTM). Um grupo elegível de pacientes será tratado com essa terapia (grupo experimental) e outro grupo será tratado com aconselhamento e placa oclusal (grupo controle), considerada a terapia padrão para DTM.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os exercícios mandibulares podem ter ação comportamental e cognitiva, educando o paciente e servindo como instrumento de controle da atividade parafuncional. É um procedimento simples, fácil, que visa a adesão ao tratamento e tem custo irrisório. Uma desvantagem é a necessidade de motivação e disciplina do paciente em realizar a terapia diariamente. As placas oclusais, associadas à orientação e aconselhamento educacional têm indicação mundial pela possibilidade de promover proteção dos dentes, descompressão articular, equalização da atividade eletromiográfica, controle consciente da atividade parafuncional e forte efeito placebo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brasil, 60430-160
        • Recrutamento
        • Federal University Of Ceara
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sexo feminino, idade entre 20-45 anos, diagnóstico clínico de DTM muscular de forma leve a moderada de acordo com os Critérios de Diagnóstico e Pesquisa de DTM (RDC/TMD), boa recepção e compreensão do português falado, capaz de fornecer consentimento informado, e estar disponível para atender os retornos de avaliação.

Critério de exclusão:

  • Doença reumática, vascular, neurológica, infecciosa ou neoplásica, problemas cognitivos ou motores, gravidez ou uso de drogas abusivas, história de dor facial crônica (2 anos ou mais), recusa-se a participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de exercícios de mandíbula
O programa de exercícios mandibulares será composto por três ciclos: 1º CICLO - abertura e fechamento simples da boca, excursões laterais direita e esquerda com mecanismos de facilitação neuromuscular proprioceptiva e coordenação muscular; 2° CICLO - exercícios de abertura e fechamento, excursões laterais direita e esquerda com força de contra-resistência imposta pelo participante, com mecanismos recíprocos de inibição, alongamento e resistência muscular; 3º CICLO - exercícios específicos para tentativa de captura do disco nos casos de deslocamento do disco com redução e deslocamento agudo do disco sem redução (abertura e fechamento da boca em protrusão) ou deslocamento crônico do disco sem redução (abertura forçada da boca para empurrar o disco), com remodelação mecanismos articulados. A conduta será individualizada de acordo com a necessidade e sintomas dos pacientes, que serão acompanhados quinzenalmente. Será proposto 3 vezes ao dia, com duração de um minuto e meio por turno, em frente ao espelho, durante três meses.
Comparador Ativo: Placa oclusal e aconselhamento
As placas oclusais serão confeccionadas a partir da obtenção de um modelo de gesso tipo IV da arcada superior utilizando alginato e bandeja de estoque metálica. Uma lâmina de poliacetato de 2mm de espessura será adaptada ao plastificante do dispositivo a vácuo, aquecida e prensada sobre o modelo de gesso em U previamente cortado. Após o resfriamento, será adicionada a resina acrílica autopolimerizável na superfície oclusal a fim de aumentar a dimensão vertical de oclusão em 2mm (região anterior). Após o polimento, os splints serão ajustados intrabucalmente com papel carbono e pinça Muller, e instalados obtendo-se o máximo de contatos dentários em relação cêntrica. As talas serão planas e de cobertura total para uso noturno. Os pacientes serão acompanhados quinzenalmente para o ajuste oclusal por três meses. Também serão feitas medidas de aconselhamento através de um guia impresso em relação aos cuidados diários e aos diversos fatores contribuintes da DTM (dieta, redução do estresse, eliminação de parafunções e correção postural).
Outros nomes:
  • Aparelhos oclusais,
  • Placas oclusais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor muscular
Prazo: Três meses
Dor na pressão dos músculos mastigatórios (masseter e temporal), pontuada de 0 a 3 (0 = sem dor, 3 = dor intensa).
Três meses
Dor articular
Prazo: Três meses
Dor à pressão digital bilateral na região articular, pontuada de 0 a 3 (0 = sem dor, 3 = dor intensa).
Três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abertura máxima da boca
Prazo: Três meses
Amplitude de abertura bucal, medida com régua milimetrada da ponta dos incisivos inferiores até a ponta dos incisivos superiores, contando o cruzamento vertical.
Três meses
Excursões mandibulares
Prazo: Três meses
Movimento lateral e protrusivo, medido com régua milimetrada considerando a excursão lateral direita e esquerda e a excursão protrusiva.
Três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Wagner A Negreiros, PhD, Universidade Federal Do Ceara

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

24 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Programa de exercícios de mandíbula

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