- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02397070
Eficácia de um programa de exercícios mandibulares em pacientes com disfunção temporomandibular
23 de março de 2015 atualizado por: Wagner Araujo de Negrieiros, Universidade Federal do Ceará
Este estudo avalia o efeito da terapia de exercícios mandibulares no tratamento de pacientes com disfunção temporomandibular (DTM).
Um grupo elegível de pacientes será tratado com essa terapia (grupo experimental) e outro grupo será tratado com aconselhamento e placa oclusal (grupo controle), considerada a terapia padrão para DTM.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os exercícios mandibulares podem ter ação comportamental e cognitiva, educando o paciente e servindo como instrumento de controle da atividade parafuncional.
É um procedimento simples, fácil, que visa a adesão ao tratamento e tem custo irrisório.
Uma desvantagem é a necessidade de motivação e disciplina do paciente em realizar a terapia diariamente.
As placas oclusais, associadas à orientação e aconselhamento educacional têm indicação mundial pela possibilidade de promover proteção dos dentes, descompressão articular, equalização da atividade eletromiográfica, controle consciente da atividade parafuncional e forte efeito placebo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wagner A Negreiros, PhD
- Número de telefone: 55 85 91629894
- E-mail: wagnerufc@yahoo.com.br
Estude backup de contato
- Nome: Romulo R Regis, PhD
- Número de telefone: 55 85 99559045
- E-mail: romuloregis@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Ceara
-
Fortaleza, Ceara, Brasil, 60430-160
- Recrutamento
- Federal University Of Ceara
-
Contato:
- Jose ET Rocha, Master
- Número de telefone: 55 88 99353502
- E-mail: eugeniorocha@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Sexo feminino, idade entre 20-45 anos, diagnóstico clínico de DTM muscular de forma leve a moderada de acordo com os Critérios de Diagnóstico e Pesquisa de DTM (RDC/TMD), boa recepção e compreensão do português falado, capaz de fornecer consentimento informado, e estar disponível para atender os retornos de avaliação.
Critério de exclusão:
- Doença reumática, vascular, neurológica, infecciosa ou neoplásica, problemas cognitivos ou motores, gravidez ou uso de drogas abusivas, história de dor facial crônica (2 anos ou mais), recusa-se a participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Programa de exercícios de mandíbula
|
O programa de exercícios mandibulares será composto por três ciclos: 1º CICLO - abertura e fechamento simples da boca, excursões laterais direita e esquerda com mecanismos de facilitação neuromuscular proprioceptiva e coordenação muscular; 2° CICLO - exercícios de abertura e fechamento, excursões laterais direita e esquerda com força de contra-resistência imposta pelo participante, com mecanismos recíprocos de inibição, alongamento e resistência muscular; 3º CICLO - exercícios específicos para tentativa de captura do disco nos casos de deslocamento do disco com redução e deslocamento agudo do disco sem redução (abertura e fechamento da boca em protrusão) ou deslocamento crônico do disco sem redução (abertura forçada da boca para empurrar o disco), com remodelação mecanismos articulados.
A conduta será individualizada de acordo com a necessidade e sintomas dos pacientes, que serão acompanhados quinzenalmente.
Será proposto 3 vezes ao dia, com duração de um minuto e meio por turno, em frente ao espelho, durante três meses.
|
Comparador Ativo: Placa oclusal e aconselhamento
|
As placas oclusais serão confeccionadas a partir da obtenção de um modelo de gesso tipo IV da arcada superior utilizando alginato e bandeja de estoque metálica.
Uma lâmina de poliacetato de 2mm de espessura será adaptada ao plastificante do dispositivo a vácuo, aquecida e prensada sobre o modelo de gesso em U previamente cortado.
Após o resfriamento, será adicionada a resina acrílica autopolimerizável na superfície oclusal a fim de aumentar a dimensão vertical de oclusão em 2mm (região anterior).
Após o polimento, os splints serão ajustados intrabucalmente com papel carbono e pinça Muller, e instalados obtendo-se o máximo de contatos dentários em relação cêntrica.
As talas serão planas e de cobertura total para uso noturno.
Os pacientes serão acompanhados quinzenalmente para o ajuste oclusal por três meses.
Também serão feitas medidas de aconselhamento através de um guia impresso em relação aos cuidados diários e aos diversos fatores contribuintes da DTM (dieta, redução do estresse, eliminação de parafunções e correção postural).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor muscular
Prazo: Três meses
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Dor na pressão dos músculos mastigatórios (masseter e temporal), pontuada de 0 a 3 (0 = sem dor, 3 = dor intensa).
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Três meses
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Dor articular
Prazo: Três meses
|
Dor à pressão digital bilateral na região articular, pontuada de 0 a 3 (0 = sem dor, 3 = dor intensa).
|
Três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Abertura máxima da boca
Prazo: Três meses
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Amplitude de abertura bucal, medida com régua milimetrada da ponta dos incisivos inferiores até a ponta dos incisivos superiores, contando o cruzamento vertical.
|
Três meses
|
Excursões mandibulares
Prazo: Três meses
|
Movimento lateral e protrusivo, medido com régua milimetrada considerando a excursão lateral direita e esquerda e a excursão protrusiva.
|
Três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wagner A Negreiros, PhD, Universidade Federal Do Ceara
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kraaijenga S, van der Molen L, van Tinteren H, Hilgers F, Smeele L. Treatment of myogenic temporomandibular disorder: a prospective randomized clinical trial, comparing a mechanical stretching device (TheraBite(R)) with standard physical therapy exercise. Cranio. 2014 Jul;32(3):208-16. doi: 10.1179/0886963413Z.00000000016. Epub 2014 Jan 24.
- Craane B, Dijkstra PU, Stappaerts K, De Laat A. Randomized controlled trial on physical therapy for TMJ closed lock. J Dent Res. 2012 Apr;91(4):364-9. doi: 10.1177/0022034512438275. Epub 2012 Feb 8.
- Yoda T, Sakamoto I, Imai H, Honma Y, Shinjo Y, Takano A, Tsukahara H, Morita S, Miyamura J, Yoda Y, Sasaki Y, Tomizuka K, Takato T. A randomized controlled trial of therapeutic exercise for clicking due to disk anterior displacement with reduction in the temporomandibular joint. Cranio. 2003 Jan;21(1):10-6. doi: 10.1080/08869634.2003.11746226.
- Yoshida H, Kashiwagi K, Sakata T, Tanaka M, Kawazoe T, Morita S. Prognostic factor of mandibular condylar movement exercise for patients with internal derangement of the temporomandibular joint on initial presentation: preliminary report. J Craniomaxillofac Surg. 2013 Jul;41(5):356-8. doi: 10.1016/j.jcms.2012.05.009. Epub 2012 Jul 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Musculares
- Doenças estomatognáticas
- Doenças dos maxilares
- Desordens Craniomandibulares
- Doenças Mandibulares
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes dermatológicos
- Antifúngicos
- Agentes Queratolíticos
- Ácido salicílico
Outros números de identificação do estudo
- Federal University of Ceara
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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