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Efficacia di un programma di esercizi per la mascella nei pazienti con disturbi temporomandibolari

23 marzo 2015 aggiornato da: Wagner Araujo de Negrieiros, Universidade Federal do Ceara
Questo studio valuta l'effetto della terapia dell'esercizio mandibolare nel trattamento dei pazienti con disturbo temporo-mandibolare (TMD). Un gruppo idoneo di pazienti sarà trattato con quella terapia (gruppo sperimentale) e un altro gruppo sarà trattato con consulenza e splint occlusale (gruppo di controllo), considerata la terapia standard per TMD.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli esercizi mandibolari possono avere un'azione comportamentale e cognitiva, educare il paziente e servire come strumento di controllo dell'attività parafunzionale. È un metodo semplice, facile, che cerca l'aderenza al trattamento e ha un costo irrisorio. Uno svantaggio è la necessità di motivazione e disciplina del paziente nello svolgimento quotidiano della terapia. Le stecche occlusali, associate all'orientamento educativo e al counseling, hanno un'indicazione mondiale sulla possibilità di promuovere la protezione dei denti, la decompressione articolare, l'equalizzazione dell'attività elettromiografica, il controllo cosciente dell'attività parafunzionale e un forte effetto placebo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brasile, 60430-160
        • Reclutamento
        • Federal University of Ceará
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne, di età compresa tra 20 e 45 anni, diagnosi clinica di TMD muscolare da lieve a moderata secondo i criteri della diagnostica e ricerca di TMD (RDC/TMD), buona ricezione e comprensione del portoghese parlato, in grado di fornire un consenso informato, e essere disponibile a partecipare ai ritorni di valutazione.

Criteri di esclusione:

  • Malattie reumatiche, vascolari, neurologiche, infettive o neoplastiche, problemi cognitivi o motori, stato di gravidanza o uso di droghe abusive, storia di dolore facciale cronico (2 anni o più), rifiuta di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di esercizi per la mascella
Procedura: Programma di esercizi per la mascella
Il programma di esercizi mandibolari sarà composto da tre cicli: 1° CICLO - semplice apertura e chiusura bocca, escursioni laterali destra e sinistra con meccanismi di facilitazione neuromuscolare propriocettiva e coordinazione muscolare; 2° CICLO - esercizi di apertura e chiusura, escursioni laterali dx e sx con forza di controresistenza imposta dal partecipante, con meccanismi di inibizione reciproca, allungamento e resistenza muscolare; 3° CICLO - esercizi specifici per tentativo di cattura discale nei casi di dislocazione discale con riduzione e dislocazione acuta senza riduzione (apertura e chiusura della bocca in protrusione) o dislocazione cronica senza riduzione (apertura forzata della bocca per spingere il disco), con rimodellamento meccanismi articolati. La condotta sarà individualizzata in base alle necessità e ai sintomi dei pazienti, che saranno monitorati quindicinalmente. Verrà proposto 3 volte al giorno, della durata di un minuto e mezzo per turno, davanti allo specchio, per tre mesi.
Comparatore attivo: Splint occlusale e consulenza
Dispositivo: Splint occlusale e consulenza
Gli splint occlusali saranno realizzati ottenendo un modello in gesso di tipo IV dell'arcata superiore utilizzando alginato e portaimpronta in metallo. Una lama in poliacetato di 2 mm di spessore verrà adattata al plastificante del dispositivo a vuoto, riscaldata e pressata sopra il modello in gesso a forma di U precedentemente tagliato. Dopo il raffreddamento, verrà aggiunta la resina acrilica autopolimerizzante sulla superficie occlusale per aumentare la dimensione verticale dell'occlusione di 2 mm (regione anteriore). Dopo la lucidatura, gli splint verranno regolati intraoralmente utilizzando carta carbone e morsetto Muller, e installati ottenendo il massimo contatto dei denti in relazione centrica. Le stecche saranno piatte e di copertura completa per l'uso notturno. I pazienti saranno monitorati ogni due settimane per l'aggiustamento occlusale per tre mesi. Verranno inoltre effettuate misure di consulenza attraverso una guida stampata in relazione alla cura quotidiana e ai vari fattori che contribuiscono al TMD (dieta, riduzione dello stress, eliminazione delle parafunzioni e correzione della postura).
Altri nomi:
  • Apparecchi occlusali,
  • Placche occlusali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore muscolare
Lasso di tempo: Tre mesi
Dolore alla pressione dei muscoli masticatori (masseteri e temporali), punteggio 0-3 (0=nessun dolore, 3=dolore intenso).
Tre mesi
Dolore articolare
Lasso di tempo: Tre mesi
Dolore alla pressione digitale bilaterale sulla regione articolare, punteggio 0-3 (0=nessun dolore, 3=dolore intenso).
Tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massima apertura della bocca
Lasso di tempo: Tre mesi
Ampiezza di apertura della bocca, misurata con un righello millimetrico dalla punta degli incisivi inferiori alla punta degli incisivi superiori, contando l'incrocio verticale.
Tre mesi
Escursioni mandibolari
Lasso di tempo: Tre mesi
Movimento laterale e protrusivo, misurato con un righello millimetrico considerando l'escursione laterale destra e sinistra e l'escursione protrusiva.
Tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal do Ceara

Investigatori

  • Investigatore principale: Wagner A Negreiros, PhD, Universidade Federal Do Ceara

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

24 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Federal University of Ceara

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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