胃内容排出の参考値 (13C)
2018年7月2日 更新者：University of Zurich
固形試験食を使用した13C-オクタン酸呼気試験における胃内容排出の正常値
健康なボランティアは、13C-オクタン酸を含む試験食を摂取し、呼気中の13Cを追跡します。
正常値は本試験の計算データとなります。
調査の概要
詳細な説明
これは、13C-オクタン酸呼気検査および13C-酢酸ナトリウム呼気検査の基準値を設定するための臨床研究です。
健康なボランティア（n=75）は、13C-オクタン酸を含むスクランブルエッグとトーストの固形試験食を食べます。
呼気の 13C 含有量はベースラインで測定され、次の 4 時間追跡されます。
1週間後、健康なボランティア(n=75)は、13C-酢酸ナトリウムを含む標準化された栄養シェイク(Ensure Plus Vanille、Abbott)を飲みます。
呼気の 13C 含有量は、ベースライン時と次の 4 時間測定されます。
推定胃排出時間は、確立されたアルゴリズムを使用して計算されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich、スイス、8091
- Division of Gastroenterology, University Hospital Zurich
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 関連する腹部の訴えがない被験者
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 18歳未満
- 胃腸疾患または手術の既往歴（虫垂切除術、ヘルニア修復術および肛門直腸疾患を除く）
- 既知の糖尿病、強皮症、神経障害、またはその他の現在の主な疾患
- 抗コリン薬、カルシウム管阻害薬、ベータ遮断薬、運動促進薬、プロトンポンプ阻害薬、DDV-IV阻害薬、インクレチン模倣薬、非ステロイド性抗炎症薬などの腸機能を変化させる薬剤を研究前1週間中止できない被験者薬、マクロリド系抗生物質
- 妊娠 12 週以降 (妊娠検査は行われません)
- この治験の期間中、または開始前14日間または終了後14日間の他の臨床試験への関与
- 鶏卵タンパク質またはグルテンに対する既知のアレルギーまたは不耐症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：胃排出測定
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13C ラベル付き固体試験食、13C ラベル付き液体試験食を 2 回に分けて実施
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Ghoos et al. によると、半分の胃内容排出時間 t50 (t50_グース)
時間枠：試験食から4時間後
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試験食から4時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Bluck & Coward によると t50 (t50_Bluck)
時間枠：試験食から4時間後
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試験食から4時間後
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ワグナー＆ネルソンによる t50 (t50_WN)
時間枠：試験食から4時間後
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試験食から4時間後
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胃内容排出係数 (GEC)
時間枠：試験食から4時間後
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試験食から4時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2018年5月1日
研究の完了 (実際)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月24日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月2日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
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