Valeurs de référence pour la vidange gastrique (13C)
2 juillet 2018 mis à jour par: University of Zurich
Valeurs normales pour la vidange gastrique dans un test respiratoire à l'octanoate de 13C à l'aide d'un repas test solide
Des volontaires sains ingéreront un repas test contenant du 13C-octaoate et le 13C dans l'air expiratoire sera suivi.
Les valeurs normales seront les données calculées de ces tests.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude clinique pour établir des valeurs de référence dans un test respiratoire à l'octanoate de 13C et un test respiratoire à l'acétate de sodium au 13C.
Des volontaires en bonne santé (n = 75) mangeront un repas test solide composé d'œufs brouillés et de pain grillé contenant de l'octanoate de 13C.
La teneur en 13C de l'air expiré sera mesurée au départ et suivie pendant les 4 heures suivantes.
Une semaine plus tard, les volontaires sains (n = 75) boiront un shake nutritionnel standardisé (Ensure Plus Vanille, Abbott) contenant de l'acétate de sodium 13C.
La teneur en 13C de l'air expiré sera mesurée au départ et pendant les 4 heures suivantes.
Le temps de vidange gastrique estimé sera calculé à l'aide d'algorithmes établis.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8091
- Division of Gastroenterology, University Hospital Zurich
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets exempts de plaintes abdominales pertinentes
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Antécédents de maladie gastro-intestinale ou de chirurgie (exclut l'appendicectomie, la réparation d'une hernie et les troubles anorectaux)
- Diabète sucré connu, sclérodermie, atteinte neurologique ou autre maladie majeure actuelle
- Sujets incapables d'arrêter les médicaments qui altèrent la fonction intestinale pendant 1 semaine avant l'étude, y compris les anticholinergiques, les inhibiteurs du canal calcique, les bêta-bloquants, les procinétiques, les inhibiteurs de la pompe à protons, les inhibiteurs du DDV-IV, l'Inkretin-mimetica, les anti-inflammatoires non stéroïdiens médicaments, antibiotiques macrolides
- Grossesse au-delà de la semaine 12 (aucun test de grossesse ne sera effectué)
- Participation à tout autre essai clinique au cours de cet essai, ni dans un délai de 14 jours avant son début ou de 14 jours après son achèvement
- Allergie ou intolérance connue aux protéines d'œuf de poule ou au gluten
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: mesures de vidange gastrique
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Repas test solide étiqueté 13C, repas test liquide étiqueté 13C à deux occasions distinctes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Demi temps de vidange gastrique t50 selon Ghoos et al. (t50_Ghoos)
Délai: 4 heures après le repas test
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4 heures après le repas test
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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t50 selon Bluck & Coward (t50_Bluck)
Délai: 4 heures après le repas test
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4 heures après le repas test
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t50 selon Wagner & Nelson (t50_WN)
Délai: 4 heures après le repas test
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4 heures après le repas test
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Coefficient de vidange gastrique (GEC)
Délai: 4 heures après le repas test
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4 heures après le repas test
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2015
Première publication (Estimation)
25 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KEK-ZH-NR. 2013-0338
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