Valores de Referência para Esvaziamento Gástrico (13C)
2 de julho de 2018 atualizado por: University of Zurich
Valores normais para esvaziamento gástrico em um teste respiratório de octanoato 13 usando uma refeição de teste sólida
Voluntários saudáveis irão ingerir uma refeição teste contendo 13C-octaoato e 13C no ar expiratório serão monitorados.
Valores normais serão dados calculados desses testes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo clínico para estabelecer valores de referência em um teste respiratório de 13C-octanoato e um teste respiratório de 13C-acetato de sódio.
Voluntários saudáveis (n=75) comerão uma refeição teste sólida de ovos mexidos e torradas contendo 13C-octanoato.
O conteúdo de 13C do ar expirado será medido na linha de base e acompanhado pelas próximas 4 horas.
Uma semana depois, os voluntários saudáveis (n=75) beberão um shake nutricional padronizado (Ensure Plus Vanille, Abbott) contendo acetato de sódio 13C.
O conteúdo de 13C do ar exalado será medido na linha de base e nas próximas 4 horas.
O tempo estimado de esvaziamento gástrico será calculado usando algoritmos estabelecidos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zurich, Suíça, 8091
- Division of Gastroenterology, University Hospital Zurich
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos livres de queixas abdominais relevantes
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- História prévia de doença gastrointestinal ou cirurgia (exclui apendicectomia, correção de hérnia e distúrbios anorretais)
- Diabetes mellitus conhecido, esclerodermia, comprometimento neurológico ou outra doença atual importante
- Indivíduos incapazes de interromper a medicação que altera a função intestinal por 1 semana antes do estudo, incluindo anticolinérgicos, inibidores do canal de cálcio, betabloqueador, procinéticos, inibidores da bomba de prótons, inibidores DDV-IV, Inkretin-mimetica, anti-inflamatórios não esteróides drogas, antibióticos macrolídeos
- Gravidez além da semana 12 (nenhum teste de gravidez será realizado)
- Envolvimento em qualquer outro ensaio clínico durante o curso deste ensaio, nem no período de 14 dias antes do seu início ou 14 dias após a sua conclusão
- Alergia ou intolerância conhecida à proteína do ovo de galinha ou ao glúten
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: medidas de esvaziamento gástrico
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Refeição de teste sólida rotulada com 13C, refeição de teste líquida rotulada com 13C em duas ocasiões separadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo de metade do esvaziamento gástrico t50 de acordo com Ghoos et al. (t50_Ghoos)
Prazo: 4 horas após a refeição de teste
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4 horas após a refeição de teste
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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t50 de acordo com Bluck & Coward (t50_Bluck)
Prazo: 4 horas após a refeição de teste
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4 horas após a refeição de teste
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t50 segundo Wagner & Nelson (t50_WN)
Prazo: 4 horas após a refeição de teste
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4 horas após a refeição de teste
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Coeficiente de esvaziamento gástrico (GEC)
Prazo: 4 horas após a refeição de teste
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4 horas após a refeição de teste
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
25 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KEK-ZH-NR. 2013-0338
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