Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Referentiewaarden voor maaglediging (13C)

2 juli 2018 bijgewerkt door: University of Zurich

Normale waarden voor maaglediging in een 13C-octanoaat-ademtest met behulp van een vaste testmaaltijd

Gezonde vrijwilligers nemen een 13C-octaoaat bevattende testmaaltijd in en 13C in uitgeademde lucht wordt gevolgd. Normale waarden zullen berekende gegevens van deze tests zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een klinische studie voor het vaststellen van referentiewaarden in een 13C-octanoaat-ademtest en een 13C-natriumacetaat-ademtest. Gezonde vrijwilligers (n=75) eten een stevige testmaaltijd van roerei en toast met 13C-octanoaat. Het 13C-gehalte van de uitgeademde lucht wordt bij baseline gemeten en gedurende de volgende 4 uur gevolgd. Een week later drinken de gezonde vrijwilligers (n=75) een gestandaardiseerde voedingsshake (Ensure Plus Vanille, Abbott) met 13C-natriumacetaat. Het 13C-gehalte van uitgeademde lucht wordt gemeten bij aanvang en gedurende de volgende 4 uur. De geschatte maagledigingstijd wordt berekend met behulp van gevestigde algoritmen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • Division of Gastroenterology, University Hospital Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen vrij van relevante buikklachten
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 18
  • Voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen of chirurgie (exclusief appendectomie, herstel van hernia en anorectale aandoeningen)
  • Bekende diabetes mellitus, sclerodermie, neurologische stoornis of andere ernstige huidige ziekte
  • Proefpersonen die gedurende 1 week voorafgaand aan het onderzoek niet in staat waren te stoppen met medicatie die de darmfunctie verandert, waaronder anticholinergica, calciumkanaalremmers, bètablokkers, prokinetica, protonpompremmers, DDV-IV-remmers, Inkretin-mimetica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen medicijnen, macrolide antibiotica
  • Zwangerschap na week 12 (er wordt geen zwangerschapstest uitgevoerd)
  • Betrokkenheid bij enig ander klinisch onderzoek tijdens de duur van dit onderzoek, noch binnen een periode van 14 dagen voor aanvang of 14 dagen na voltooiing ervan
  • Bekende allergie of intolerantie voor kippenei-eiwit of gluten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: metingen van de maaglediging
Ander: Vaste testmaaltijd, vloeibare testmaaltijd op twee verschillende gelegenheden
13C-gelabelde vaste testmaaltijd, 13C-gelabelde vloeibare testmaaltijd op twee verschillende gelegenheden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Halve maagontledigingstijd t50 volgens Ghoos et al. (t50_Ghoos)
Tijdsspanne: 4 uur na testmaaltijd
4 uur na testmaaltijd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
t50 volgens Bluck & Coward (t50_Bluck)
Tijdsspanne: 4 uur na testmaaltijd
4 uur na testmaaltijd
t50 volgens Wagner & Nelson (t50_WN)
Tijdsspanne: 4 uur na testmaaltijd
4 uur na testmaaltijd
Maagledigingscoëfficiënt (GEC)
Tijdsspanne: 4 uur na testmaaltijd
4 uur na testmaaltijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Medewerkers

University of Bern

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

25 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KEK-ZH-NR. 2013-0338

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vertraagde maaglediging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren