胃排空参考值 (13C)
2018年7月2日 更新者：University of Zurich
使用固体测试餐进行的 13C-辛酸呼气测试中胃排空的正常值
健康志愿者将摄取含有 13C-辛酸的测试餐，并跟踪呼气中的 13C。
正常值将是这些测试的计算数据。
研究概览
详细说明
这是一项在 13C-辛酸呼气试验和 13C-乙酸钠呼气试验中建立参考值的临床研究。
健康志愿者 (n=75) 将吃一顿含有 13C-辛酸的炒鸡蛋和烤面包的固体测试餐。
将在基线测量呼出空气中的 13C 含量，并在接下来的 4 小时内进行跟踪。
一周后，健康志愿者 (n=75) 将饮用含有 13C-乙酸钠的标准化营养奶昔 (Ensure Plus Vanille, Abbott)。
将在基线和接下来的 4 小时内测量呼出空气中的 13C 含量。
将使用已建立的算法计算估计的胃排空时间。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zurich、瑞士、8091
- Division of Gastroenterology, University Hospital Zurich
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 没有相关腹部不适的受试者
- 书面知情同意书
排除标准：
- 18岁以下
- 胃肠道疾病或手术史（不包括阑尾切除术、疝修补术和肛门直肠疾病）
- 已知糖尿病、硬皮病、神经功能障碍或其他重大当前疾病
- 受试者在研究前 1 周无法停止改变肠道功能的药物，包括抗胆碱能药、钙通道抑制剂、β 受体阻滞剂、促动力药、质子泵抑制剂、DDV-IV 抑制剂、Inkretin-mimetica、非甾体抗炎药药物，大环内酯类抗生素
- 怀孕超过 12 周（不进行妊娠试验）
- 在本试验过程中或在试验开始前 14 天或试验完成后 14 天内参与任何其他临床试验
- 已知对鸡蛋蛋白或麸质过敏或不耐受
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：胃排空测量
|
13C 标记的固体测试餐，13C 标记的液体测试餐在两个不同的位置
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
根据 Ghoos 等人的半胃排空时间 t50。 (t50_Ghoos)
大体时间：试餐后4小时
|
试餐后4小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
t50 根据 Bluck & Coward (t50_Bluck)
大体时间：试餐后4小时
|
试餐后4小时
|
|
根据 Wagner & Nelson 的 t50 (t50_WN)
大体时间：试餐后4小时
|
试餐后4小时
|
|
胃排空系数 (GEC)
大体时间：试餐后4小时
|
试餐后4小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月1日
研究完成 (实际的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月24日
首次发布 (估计)
2015年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月2日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.