위 배출을 위한 기준 값 (13C)
2018년 7월 2일 업데이트: University of Zurich
고형 시험 식사를 사용한 13C-옥타노에이트 호흡 검사에서 위 배출에 대한 정상 값
건강한 지원자는 테스트 식사를 포함하는 13C-옥타오에이트를 섭취하고 날숨 공기에서 13C를 따를 것입니다.
정상 값은 이러한 테스트의 계산된 데이터입니다.
연구 개요
상세 설명
13C-옥타노에이트 호흡검사 및 13C-아세트산나트륨 호흡검사의 기준치를 설정하기 위한 임상시험입니다.
건강한 지원자(n=75)는 13C-옥타노에이트가 함유된 스크램블 에그와 토스트의 고형 시험 식사를 먹습니다.
내쉬는 공기의 13C 함량을 기준선에서 측정하고 다음 4시간 동안 추적합니다.
일주일 후, 건강한 지원자(n=75)는 13C-아세트산나트륨이 함유된 표준화된 영양 쉐이크(Ensure Plus Vanille, Abbott)를 마십니다.
내쉬는 공기의 13C 함량은 기준선에서 다음 4시간 동안 측정됩니다.
예상 위 배출 시간은 확립된 알고리즘을 사용하여 계산됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8091
- Division of Gastroenterology, University Hospital Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관련된 복부 불만이 없는 피험자
- 서면 동의서
제외 기준:
- 18세 미만
- 위장관 질환 또는 수술의 과거력(충수 절제술, 탈장 복구 및 항문직장 장애 제외)
- 알려진 당뇨병, 경피증, 신경 장애 또는 기타 주요 현재 질병
- 항콜린제, 칼슘 운하 억제제, 베타 차단제, 운동 촉진제, 프로톤 펌프 억제제, DDV-IV-억제제, 인크레틴 모방제, 비스테로이드성 항염증제를 포함하여 연구 전 1주 동안 장 기능을 변경하는 약물을 중단할 수 없는 피험자 약물, 마크로리드 항생제
- 임신 12주 이후(임신 테스트는 수행되지 않음)
- 이 시험이 진행되는 동안 또는 시작 전 14일 또는 완료 후 14일 이내에 다른 임상 시험에 관여
- 계란 단백질 또는 글루텐에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 위 배출 측정
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13C 라벨이 부착된 고체 시험 식사, 13C 라벨이 부착된 액체 시험 식사 2회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Ghoos et al.에 따른 반 위 배출 시간 t50. (t50_구스)
기간: 시험 식사 4시간 후
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시험 식사 4시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Bluck & Coward에 따른 t50(t50_Bluck)
기간: 시험 식사 4시간 후
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시험 식사 4시간 후
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Wagner & Nelson에 따른 t50(t50_WN)
기간: 시험 식사 4시간 후
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시험 식사 4시간 후
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위 배출 계수(GEC)
기간: 시험 식사 4시간 후
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시험 식사 4시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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