Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Referenceværdier for gastrisk tømning (13C)

2. juli 2018 opdateret af: University of Zurich

Normale værdier for gastrisk tømning i en 13C-octanoat udåndingstest ved brug af et fast testmåltid

Raske frivillige vil indtage et 13C-oktaoatholdigt testmåltid, og 13C i udåndingsluften vil blive fulgt. Normale værdier vil være beregnede data for disse tests.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en klinisk undersøgelse til fastsættelse af referenceværdier i en 13C-octanoat udåndingstest og en 13C-natriumacetat udåndingstest. Raske frivillige (n=75) vil spise et solidt testmåltid med røræg og toast indeholdende 13C-octanoat. 13C-indholdet af udåndet luft vil blive målt ved baseline og fulgt i de næste 4 timer. En uge senere vil de raske frivillige (n=75) drikke en standardiseret ernæringsshake (Ensure Plus Vanille, Abbott) indeholdende 13C-natriumacetat. 13C-indholdet af udåndet luft vil blive målt ved baseline og i de næste 4 timer. Estimeret gastrisk tømningstid vil blive beregnet ved hjælp af etablerede algoritmer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Division of Gastroenterology, University Hospital Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emner fri for relevante maveproblemer
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18
  • Tidligere anamnese med mave-tarmsygdom eller operation (ekskluderer blindtarmsoperation, brokreparation og anorektale lidelser)
  • Kendt diabetes mellitus, sklerodermi, neurologisk svækkelse eller anden større aktuel sygdom
  • Forsøgspersoner ude af stand til at stoppe medicin, der ændrer tarmfunktionen i 1 uge før undersøgelsen, inklusive antikolinergika, calciumkanalhæmmere, betablokker, prokinetik, protonpumpehæmmere, DDV-IV-hæmmere, Inkretin-mimetica, non-steroide antiinflammatoriske lægemidler, makrolidantibiotika
  • Graviditet efter uge 12 (der vil ikke blive udført graviditetstest)
  • Deltagelse i ethvert andet klinisk forsøg i løbet af dette forsøg og heller ikke inden for en periode på 14 dage før dets begyndelse eller 14 dage efter dets afslutning
  • Kendt allergi eller intolerance over for hønseægprotein eller gluten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: mavetømningsmålinger
Andet: Fast prøvemåltid, flydende prøvemåltid ved to separate lejligheder
13C-mærket fast testmåltid, 13C-mærket flydende testmåltid ved to separate lejligheder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Halv gastrisk tømningstid t50 ifølge Ghoos et al. (t50_Ghoos)
Tidsramme: 4 timer efter prøvemåltid
4 timer efter prøvemåltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
t50 ifølge Bluck & Coward (t50_Bluck)
Tidsramme: 4 timer efter prøvemåltid
4 timer efter prøvemåltid
t50 ifølge Wagner & Nelson (t50_WN)
Tidsramme: 4 timer efter prøvemåltid
4 timer efter prøvemåltid
Gastrisk tømningskoefficient (GEC)
Tidsramme: 4 timer efter prøvemåltid
4 timer efter prøvemåltid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Samarbejdspartnere

University of Bern

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2015

Først opslået (Skøn)

25. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEK-ZH-NR. 2013-0338

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forsinket mavetømning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner