Mahalaukun tyhjennyksen vertailuarvot (13C)
maanantai 2. heinäkuuta 2018 päivittänyt: University of Zurich
Normaalit mahalaukun tyhjennyksen arvot 13C-oktanoaattihengitystestissä, jossa käytetään kiinteää testiateriaa
Terveet vapaaehtoiset nielevät 13C-oktaoaattia sisältävän testiaterian ja 13C:tä uloshengitysilmassa seurataan.
Normaaliarvot ovat näiden testien laskettuja tietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kliininen tutkimus, jossa määritetään viitearvot 13C-oktanoaatti-hengitystestissä ja 13C-natriumasetaatti-hengitystestissä.
Terveet vapaaehtoiset (n=75) syövät kiinteän testiaterian munakokkelia ja paahtoleipää, jotka sisältävät 13C-oktanoaattia.
Uloshengitysilman 13C-pitoisuus mitataan lähtötilanteessa ja sitä seurataan seuraavan 4 tunnin ajan.
Viikkoa myöhemmin terveet vapaaehtoiset (n=75) juovat standardoidun ravitsemuspirtelön (Ensure Plus Vanille, Abbott), joka sisältää 13C-natriumasetaattia.
Uloshengitysilman 13C-pitoisuus mitataan lähtötilanteessa ja seuraavat 4 tuntia.
Arvioitu mahalaukun tyhjenemisaika lasketaan vakiintuneiden algoritmien avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Division of Gastroenterology, University Hospital Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohteet, joilla ei ole asiaankuuluvia vatsavaivoja
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18
- Aiempi maha-suolikanavan sairaus tai leikkaus (ei sisällä umpilisäkkeen poistoa, tyrän korjausta ja anorektaalisia häiriöitä)
- Tunnettu diabetes mellitus, skleroderma, neurologinen vajaatoiminta tai muu vakava sairaus
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty lopettamaan suoliston toimintaa muuttavien lääkitystä viikon aikana ennen tutkimusta, mukaan lukien antikolinergiset lääkkeet, kalsiumkanavan estäjät, beetasalpaajat, prokinetiikka, protonipumpun estäjät, DDV-IV-inhibiittorit, inkretiini-mimetiikka, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet lääkkeet, makrolidiantibiootit
- Raskaus yli viikon 12 (raskaustestiä ei tehdä)
- Osallistuminen mihinkään muuhun kliiniseen tutkimukseen tämän tutkimuksen aikana eikä 14 päivän aikana ennen sen alkua tai 14 päivän kuluessa sen päättymisestä
- Tunnettu allergia tai intoleranssi kananmunaproteiinille tai gluteenille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: mahalaukun tyhjennysmittaukset
|
13C-merkitty kiinteä testiateria, 13C-merkitty nestemäinen testiateria kahdessa erillisessä tilaisuudessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Puolet mahalaukun tyhjenemisaika t50 Ghoosin et al. (t50_Ghoos)
Aikaikkuna: 4 tuntia testiaterian jälkeen
|
4 tuntia testiaterian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
t50 Bluck & Cowardin mukaan (t50_Bluck)
Aikaikkuna: 4 tuntia testiaterian jälkeen
|
4 tuntia testiaterian jälkeen
|
|
t50 Wagner & Nelsonin mukaan (t50_WN)
Aikaikkuna: 4 tuntia testiaterian jälkeen
|
4 tuntia testiaterian jälkeen
|
|
Mahalaukun tyhjennyskerroin (GEC)
Aikaikkuna: 4 tuntia testiaterian jälkeen
|
4 tuntia testiaterian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK-ZH-NR. 2013-0338
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kiinteä testiateria, nestemäinen testiateria kahdessa erillisessä tilaisuudessa
-
Vanderbilt UniversityValmisHypertensio | Tyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat