Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Referanseverdier for gastrisk tømming (13C)

2. juli 2018 oppdatert av: University of Zurich

Normale verdier for gastrisk tømming i en 13C-oktanoat pustetest ved bruk av et fast testmåltid

Friske frivillige vil innta et 13C-oktaoatholdig testmåltid og 13C i ekspirasjonsluften vil bli fulgt. Normale verdier vil være beregnede data for disse testene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en klinisk studie for å etablere referanseverdier i en 13C-oktanoat utåndingstest og en 13C-natriumacetat utåndingstest. Friske frivillige (n=75) vil spise et solid testmåltid med eggerøre og toast som inneholder 13C-oktanoat. 13C-innholdet av utåndet luft vil bli målt ved baseline og fulgt i de neste 4 timene. En uke senere vil de friske frivillige (n=75) drikke en standardisert ernæringsshake (Ensure Plus Vanille, Abbott) som inneholder 13C-natriumacetat. 13C-innholdet av utåndet luft vil bli målt ved baseline og i de neste 4 timene. Estimert gastrisk tømmingstid vil bli beregnet ved bruk av etablerte algoritmer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8091
        • Division of Gastroenterology, University Hospital Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emner fri for relevante mageproblemer
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18
  • Tidligere historie med gastrointestinal sykdom eller kirurgi (ekskluderer blindtarmsoperasjon, brokkreparasjon og anorektale lidelser)
  • Kjent diabetes mellitus, sklerodermi, nevrologisk svekkelse eller andre store aktuelle sykdommer
  • Pasienter som ikke kan stoppe medisiner som endrer tarmfunksjonen i 1 uke før studien, inkludert antikolinergika, kalsiumkanalhemmere, betablokker, prokinetikk, protonpumpehemmere, DDV-IV-hemmere, Inkretin-mimetica, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, makrolidantibiotika
  • Graviditet utover uke 12 (ingen graviditetstest vil bli utført)
  • Deltakelse i andre kliniske studier i løpet av denne studien, og heller ikke innen en periode på 14 dager før starten eller 14 dager etter at den er fullført
  • Kjent allergi eller intoleranse mot hønseeggprotein eller gluten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: gastriske tømmingsmålinger
Annen: Fast prøvemåltid, flytende prøvemåltid ved to separate anledninger
13C-merket fast testmåltid, 13C-merket flytende testmåltid ved to separate anledninger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Halv magetømmingstid t50 ifølge Ghoos et al. (t50_Ghoos)
Tidsramme: 4 timer etter prøvemåltid
4 timer etter prøvemåltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
t50 ifølge Bluck & Coward (t50_Bluck)
Tidsramme: 4 timer etter prøvemåltid
4 timer etter prøvemåltid
t50 ifølge Wagner & Nelson (t50_WN)
Tidsramme: 4 timer etter prøvemåltid
4 timer etter prøvemåltid
Gastrisk tømmingskoeffisient (GEC)
Tidsramme: 4 timer etter prøvemåltid
4 timer etter prøvemåltid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Samarbeidspartnere

University of Bern

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

25. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KEK-ZH-NR. 2013-0338

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere