Referensvärden för magtömning (13C)
2 juli 2018 uppdaterad av: University of Zurich
Normala värden för magtömning i ett 13C-oktanoat utandningstest med en fast testmåltid
Friska frivilliga kommer att inta en 13C-oktaoat innehållande testmåltid och 13C i utandningsluften kommer att följas.
Normala värden kommer att vara beräknade data för dessa tester.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en klinisk studie för att fastställa referensvärden i ett 13C-oktanoat utandningstest och ett 13C-natriumacetat utandningstest.
Friska frivilliga (n=75) kommer att äta en rejäl testmåltid med äggröra och rostat bröd som innehåller 13C-oktanoat.
13C-halten i utandningsluften kommer att mätas vid baslinjen och följas under de kommande 4 timmarna.
En vecka senare kommer de friska frivilliga (n=75) att dricka en standardiserad näringsshake (Ensure Plus Vanille, Abbott) som innehåller 13C-natriumacetat.
13C-halten i utandningsluften kommer att mätas vid baslinjen och under de kommande 4 timmarna.
Uppskattad magtömningstid kommer att beräknas med hjälp av etablerade algoritmer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Division of Gastroenterology, University Hospital Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnen fria från relevanta bukbesvär
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18
- Tidigare anamnes på gastrointestinal sjukdom eller operation (exkluderar blindtarmsoperation, bråckreparation och anorektala störningar)
- Känd diabetes mellitus, sklerodermi, neurologisk funktionsnedsättning eller annan större aktuell sjukdom
- Försökspersoner som inte kan stoppa medicinering som förändrar tarmfunktionen under en vecka före studien, inklusive antikolinergika, kalciumkanalhämmare, betablockerare, prokinetik, protonpumpshämmare, DDV-IV-hämmare, Inkretin-mimetica, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, makrolidantibiotika
- Graviditet efter vecka 12 (inget graviditetstest kommer att utföras)
- Deltagande i någon annan klinisk prövning under loppet av denna prövning, inte heller inom en period av 14 dagar före dess början eller 14 dagar efter dess slutförande
- Känd allergi eller intolerans mot hönsäggsprotein eller gluten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: magtömningsmätningar
|
13C-märkt fast testmåltid, 13C-märkt flytande testmåltid vid två separata tillfällen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Halv magtömningstid t50 enligt Ghoos et al. (t50_Ghoos)
Tidsram: 4 timmar efter provmåltiden
|
4 timmar efter provmåltiden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
t50 enligt Bluck & Coward (t50_Bluck)
Tidsram: 4 timmar efter provmåltiden
|
4 timmar efter provmåltiden
|
|
t50 enligt Wagner & Nelson (t50_WN)
Tidsram: 4 timmar efter provmåltiden
|
4 timmar efter provmåltiden
|
|
Gastrisk tömningskoefficient (GEC)
Tidsram: 4 timmar efter provmåltiden
|
4 timmar efter provmåltiden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
25 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KEK-ZH-NR. 2013-0338
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .