高分解能インピーダンスマノメトリー（HRM）による食道胃接合部の形態および機能評価に対する体位と試験食事の影響
2018年7月2日 更新者：University of Zurich
液体嚥下および食道裂孔ヘルニアの存在に関する試験食を使用したHRM測定の遡及的分析。
研究者らは、ヘルニアの症状と酸性逆流および臨床症状の存在を相関付ける予定です。
調査の概要
詳細な説明
私たちは、高解像度食道内圧測定のために、時間単位で紹介されたすべての患者を遡及的に分析します。
これらの患者は、液体嚥下と試験食を使用して試験を受けています。
食道裂孔ヘルニアの圧力測定の兆候の存在についてHRM測定値を分析し、ヘルニアの存在の予測因子を決定します。
ヘルニアの症状と胃酸逆流の有無、臨床症状、HRM 測定値を相関させます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
380
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich、スイス、8091
- Division of Gastroenterology, University Hospital Zurich
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は高分解能圧力測定のために時間単位を参照しました（嚥下障害、逆流、またはその他の症状のある患者）
説明
包含基準:
- 2013 年 1 月から 2016 年 12 月まで、すべての患者が食道の高分解能圧力測定のために当社の機能検査室に紹介されました5
- 生物医学研究のための医療データの使用に対する患者の意向に関する文書化の欠如
- 18歳以上の男性および女性の患者
除外基準:
- 18歳未満
- 臨床データの科学的利用に対する患者の要望
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ヘルニアの種類（以下に指定するように、持続性ヘルニア、一過性ヘルニア、ヘルニアなし）が逆流症状に及ぼす影響
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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座位と横臥位の間でのヘルニアの大きさの違い、および液体嚥下、自由飲水と試験食の間でのヘルニアの大きさの違い。
時間枠：1時間
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1時間
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座位と側臥位のHRMによるヘルニア診断の診断精度、自由飲水と検査食。
時間枠：1時間
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1時間
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PH インピーダンス測定値 (利用可能な場合) と圧力測定データおよび臨床データとの相関関係。
時間枠：1時間
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1時間
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シカゴ分類に基づく食道の運動性を表すさまざまな測定値と、ヘルニアの種類、臨床症状、および pH インピーダンス測定値との相関関係
時間枠：1時間
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1時間
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画像検査（可能な場合：CTスキャン、透視検査）および内視鏡検査（可能な場合）によるヘルニア診断およびヘルニアサイズとHRMによるヘルニア診断との相関関係
時間枠：1時間
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1時間
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ヘルニアの種類、臨床症状、および pH インピーダンス測定値を持つ患者の身体測定値 (BMI、腹囲) の相関関係
時間枠：1時間
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1時間
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内臓過敏症（バルーンの膨張によって決定）と逆流症状の相関関係
時間枠：1時間
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1時間
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ヘルニアおよび食道の蠕動特性、内臓感度（バルーンの膨張）および人体計測値を含むモデルを使用した逆流症状の予測
時間枠：1時間
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ang D, Misselwitz B, Hollenstein M, Knowles K, Wright J, Tucker E, Sweis R, Fox M. Diagnostic yield of high-resolution manometry with a solid test meal for clinically relevant, symptomatic oesophageal motility disorders: serial diagnostic study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Sep;2(9):654-661. doi: 10.1016/S2468-1253(17)30148-6. Epub 2017 Jul 3.
- Hollenstein M, Thwaites P, Butikofer S, Heinrich H, Sauter M, Ulmer I, Pohl D, Ang D, Eberli D, Schwizer W, Fried M, Distler O, Fox M, Misselwitz B. Pharyngeal swallowing and oesophageal motility during a solid meal test: a prospective study in healthy volunteers and patients with major motility disorders. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Sep;2(9):644-653. doi: 10.1016/S2468-1253(17)30151-6. Epub 2017 Jul 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月24日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月2日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KEK-ZH-Nr. 2014-0013
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
食道裂孔ヘルニアの臨床試験
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