Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av posisjon og et testmåltid på esophago-gastrisk overgangsmorfologi og funksjon vurdert ved høyoppløselig impedansmanometri (HRM)

2. juli 2018 oppdatert av: University of Zurich
Retrospektiv analyse for HRM-målinger ved bruk av flytende svelger og et testmåltid for tilstedeværelse av hiatal brokk. Etterforskerne vil korrelere brokkbeskrivelser med tilstedeværelse av sur refluks og kliniske plager.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi vil retrospektivt analysere alle pasienter henvist til timeenhet for høyoppløselig esophageal manometri. Disse pasientene har blitt testet med flytende svelger og et testmåltid. Vi vil analysere HRM-målingene for tilstedeværelse av manometriske tegn på hiatal brokk og bestemme prediktive faktorer for tilstedeværelse av brokk. Vi vil korrelere brokkbeskrivelse versus tilstedeværelse av sure oppstøt, kliniske plager og HRM-målinger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

380

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8091
        • Division of Gastroenterology, University Hospital Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter henvist til timeenhet for høyoppløselig manometri (pasienter med dysfagi, refluks eller andre plager)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter henvist til vårt funksjonelle laboratorium for esophageal høyoppløselig manometri fra januar 2013 - desember 20165
  • Manglende dokumentasjon av pasientpreferanser mot bruk av medisinske data til biomedisinsk forskning
  • Mannlige og kvinnelige pasienter ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Pasientens ønsker mot vitenskapelig bruk av deres kliniske data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekter av brokktype (konsistent brokk, forbigående brokk og ingen brokk, som spesifisert nedenfor) på reflukssymptomer
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjeller i brokkstørrelse mellom sittende og liggende stilling samt mellom flytende svelger, fridrikking og prøvemåltid.
Tidsramme: 1 time
1 time
Diagnostisk nøyaktighet for brokkdiagnose av HRM for sittende og liggende stilling, gratis drikking og testmåltid.
Tidsramme: 1 time
1 time
Korrelasjon av pH-impedansmålinger (hvis tilgjengelig) med manometriske og kliniske data.
Tidsramme: 1 time
1 time
Korrelasjon av ulike målinger som beskriver esophageal motilitet i henhold til Chicago-klassifisering med type brokk, kliniske symptomer og pH-impedansmålinger
Tidsramme: 1 time
1 time
Korrelasjon av brokkdiagnose og brokkstørrelse i henhold til bildeundersøkelser (hvis tilgjengelig: CT-skanning, fluoroskopi) og endoskopi (hvis tilgjengelig) med brokkdiagnose av HRM
Tidsramme: 1 time
1 time
Korrelasjon av kroppsmålinger (kroppsmasseindeks, BMI, midjeomkrets) hos pasienter med type brokk, kliniske symptomer og pH-impedansmålinger
Tidsramme: 1 time
1 time
Korrelasjon av visceral sensitivitet (bestemt av ballongoppblåsing) med reflukssymptomer
Tidsramme: 1 time
1 time
Prediksjon av reflukssymptomer ved bruk av en modell som inkluderer brokk og esophageal peristaltikk, visceral sensitivitet (ballongoppblåsing) og antropometriske målinger
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

25. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hiatus brokk

Kliniske studier på høyoppløselig esophageal manometri

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere