Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van positie en een testmaaltijd op de morfologie en functie van de slokdarm-maagverbinding beoordeeld door hoge-resolutie impedantiemanometrie (HRM)

2 juli 2018 bijgewerkt door: University of Zurich
Retrospectieve analyse voor HRM-metingen met vloeistofslikken en een testmaaltijd voor de aanwezigheid van hiatale hernia. De onderzoekers zullen herniabeschrijvingen correleren met de aanwezigheid van zure reflux en klinische klachten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We zullen retrospectief alle patiënten analyseren die naar de uureenheid zijn verwezen voor slokdarmmanometrie met hoge resolutie. Deze patiënten zijn getest met slikvloeistof en een testmaaltijd. We zullen de HRM-metingen analyseren op aanwezigheid van manometrische tekenen van hiatale hernia en voorspellende factoren voor hernia-aanwezigheid bepalen. We zullen herniabeschrijving correleren met aanwezigheid van zure reflux, klinische klachten en HRM-metingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

380

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • Division of Gastroenterology, University Hospital Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten verwezen naar uurunit voor manometrie met hoge resolutie (patiënten met dysfagie, reflux of andere klachten)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van januari 2013 tot december 20165 verwezen alle patiënten naar ons functioneel laboratorium voor slokdarmmanometrie met hoge resolutie5
  • Gebrek aan documentatie van patiëntvoorkeuren tegen gebruik van medische gegevens voor biomedisch onderzoek
  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten ≥18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 18 jaar
  • Wensen van patiënten tegen wetenschappelijk gebruik van hun klinische gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Effecten van herniatype (consistente hernia, voorbijgaande hernia en geen hernia, zoals hieronder gespecificeerd) op refluxsymptomen
Tijdsspanne: 1 maanden
1 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschillen in herniagrootte tussen zit- en lighouding en tussen slikken, vrij drinken en proefmaaltijd.
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur
Diagnostische nauwkeurigheid voor herniadiagnose door HRM voor zit- en lighouding, vrij drinken en proefmaaltijd.
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur
Correlatie van pH-impedantiemetingen (indien beschikbaar) met manometrische en klinische gegevens.
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur
Correlatie van verschillende metingen die slokdarmmotiliteit beschrijven volgens Chicago-classificatie met type hernia, klinische symptomen en pH-impedantiemetingen
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur
Correlatie herniadiagnose en herniagrootte volgens beeldvormingsonderzoeken (indien beschikbaar: CT-scan, fluoroscopie) en endoscopie (indien beschikbaar) met herniadiagnose door HRM
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur
Correlatie van lichaamsafmetingen (body mass index, BMI, middelomtrek) van patiënten met type hernia, klinische symptomen en pH-impedantiemetingen
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur
Correlatie van viscerale gevoeligheid (bepaald door balloninflatie) met refluxsymptomen
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur
Voorspelling van refluxsymptomen met behulp van een model met kenmerken van hernia en slokdarmperistaltiek, viscerale gevoeligheid (balloninflatie) en antropometrische metingen
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

25 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren