Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af position og et testmåltid på esophago-gastrisk overgangsmorfologi og funktion vurderet ved højopløsningsimpedansmanometri (HRM)

2. juli 2018 opdateret af: University of Zurich
Retrospektiv analyse for HRM-målinger ved hjælp af flydende sluger og et testmåltid for tilstedeværelsen af ​​hiatal brok. Efterforskerne vil korrelere brokbeskrivelser med tilstedeværelsen af ​​sur refluks og kliniske klager.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil retrospektivt analysere alle patienter henvist til timeenhed for højopløselig esophageal manometri. Disse patienter er blevet testet med flydende sluger og et testmåltid. Vi vil analysere HRM-målingerne for tilstedeværelse af manometriske tegn på hiatal brok og bestemme prædiktive faktorer for broktilstedeværelse. Vi vil korrelere brokbeskrivelse versus tilstedeværelse af sure opstød, kliniske klager og HRM-målinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

380

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Division of Gastroenterology, University Hospital Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter henvist til timeenhed for højopløsningsmanometri (patienter med dysfagi, refluks eller andre klager)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter henvist til vores funktionelle laboratorium for esophageal højopløsningsmanometri fra januar 2013 - december 20165
  • Manglende dokumentation af patientpræferencer mod brug af medicinske data til biomedicinsk forskning
  • Mandlige og kvindelige patienter ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Patienternes ønsker mod videnskabelig brug af deres kliniske data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekter af broktype (konsistent brok, forbigående brok og ingen brok, som specificeret nedenfor) på reflukssymptomer
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskelle i brokstørrelse mellem siddende og liggende stilling samt mellem væskesluger, frit drikke og prøvemåltid.
Tidsramme: 1 time
1 time
Diagnostisk nøjagtighed til brokdiagnose af HRM til siddende og liggende stilling, gratis drikke og prøvemåltid.
Tidsramme: 1 time
1 time
Korrelation af pH-impedansmålinger (hvis tilgængelig) med manometriske og kliniske data.
Tidsramme: 1 time
1 time
Korrelation af forskellige målinger, der beskriver esophageal motilitet i henhold til Chicago-klassifikation med type brok, kliniske symptomer og pH-impedansmålinger
Tidsramme: 1 time
1 time
Korrelation af brokdiagnose og brokstørrelse i henhold til billeddiagnostiske undersøgelser (hvis tilgængelig: CT-scanning, fluoroskopi) og endoskopi (hvis tilgængelig) med brokdiagnose af HRM
Tidsramme: 1 time
1 time
Korrelation af kropsmålinger (body mass index, BMI, taljeomkreds) hos patienter med type brok, kliniske symptomer og pH-impedansmålinger
Tidsramme: 1 time
1 time
Korrelation af visceral følsomhed (bestemt ved ballonoppustning) med reflukssymptomer
Tidsramme: 1 time
1 time
Forudsigelse af reflukssymptomer ved hjælp af en model, der inkluderer brok og esophageal peristaltik, visceral følsomhed (ballonoppustning) og antropometriske målinger
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2015

Først opslået (Skøn)

25. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hiatus brok

Kliniske forsøg med høj opløsning esophageal manometri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner