Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky polohy a testovacího jídla na morfologii a funkci jícno-žaludečního spojení hodnocené pomocí impedanční manometrie s vysokým rozlišením (HRM)

2. července 2018 aktualizováno: University of Zurich
Retrospektivní analýza pro měření HRM pomocí polykání tekutin a testovacího jídla na přítomnost hiátové kýly. Vyšetřovatelé budou korelovat popisy kýly s přítomností kyselého refluxu a klinickými potížemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivně budeme analyzovat všechny pacienty odeslané na hodinovou jednotku pro vysokorozlišovací esofageální manometrii. Tito pacienti byli testováni za použití kapalných polykaček a testovacího jídla. Budeme analyzovat měření HRM na přítomnost manometrických známek hiátové kýly a určíme prediktivní faktory pro přítomnost kýly. Budeme korelovat popis kýly versus přítomnost kyselého refluxu, klinické potíže a měření HRM.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

380

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Division of Gastroenterology, University Hospital Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti odkazovaní na hodinovou jednotku pro manometrii s vysokým rozlišením (pacienti s dysfagií, refluxem nebo jinými potížemi)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti odeslaní do naší funkční laboratoře pro esofageální manometrii s vysokým rozlišením od ledna 2013 do prosince 20165
  • Nedostatek dokumentace preferencí pacientů proti použití lékařských dat pro biomedicínský výzkum
  • Muži a ženy ve věku ≥ 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 18 let
  • Přání pacientů proti vědeckému použití jejich klinických dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinky typu kýly (konzistentní kýla, přechodná kýla a žádná kýla, jak je uvedeno níže) na příznaky refluxu
Časové okno: 1 měsíce
1 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíly ve velikosti kýly mezi polohou vsedě a vleže, stejně jako mezi polykáním tekutiny, volným pitím a testovacím jídlem.
Časové okno: 1 hodina
1 hodina
Diagnostická přesnost pro diagnostiku kýly pomocí HRM pro polohu vsedě a vleže, volné pití a testovací jídlo.
Časové okno: 1 hodina
1 hodina
Korelace měření pH impedance (pokud je k dispozici) s manometrickými a klinickými údaji.
Časové okno: 1 hodina
1 hodina
Korelace různých měření popisujících motilitu jícnu podle Chicagské klasifikace s typem kýly, klinickými příznaky a měřením pH-impedance
Časové okno: 1 hodina
1 hodina
Korelace diagnózy kýly a velikosti kýly podle zobrazovacích vyšetření (pokud jsou k dispozici: CT sken, skiaskopie) a endoskopie (pokud je k dispozici) s diagnózou kýly pomocí HRM
Časové okno: 1 hodina
1 hodina
Korelace tělesných měření (body mass index, BMI, obvod pasu) pacientů s typem kýly, klinickými příznaky a měřením pH impedance
Časové okno: 1 hodina
1 hodina
Korelace viscerální citlivosti (určené nafouknutím balónku) s příznaky refluxu
Časové okno: 1 hodina
1 hodina
Predikce příznaků refluxu pomocí modelu zahrnujícího charakteristiky kýly a peristaltiky jícnu, viscerální citlivost (nafouknutí balónku) a antropometrická měření
Časové okno: 1 hodina
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

25. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na jícnová manometrie s vysokým rozlišením

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit