Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asennon ja testiaterian vaikutukset ruokatorven ja mahalaukun liitoksen morfologiaan ja toimintaan korkearesoluutioisella impedanssimanometrilla (HRM) arvioituna

maanantai 2. heinäkuuta 2018 päivittänyt: University of Zurich
Retrospektiivinen analyysi HRM-mittauksille nestemäisellä nielellä ja testiaterialla hiataltyrän varalta. Tutkijat korreloivat tyräkuvaukset happaman refluksin ja kliinisten vaivojen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Analysoimme takautuvasti kaikki potilaat, joille on lähetetty korkearesoluutioinen ruokatorven manometria. Nämä potilaat on testattu käyttämällä nestemäisiä nieleitä ja testiateriaa. Analysoimme HRM-mittauksia hiataltyrän manometristen merkkien esiintymisen varalta ja määritämme tyrän esiintymisen ennustavat tekijät. Korreloimme tyrän kuvausta happorefluksin esiintymiseen, kliinisiin vaivoihin ja HRM-mittauksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

380

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • Division of Gastroenterology, University Hospital Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ohjattiin tuntiyksikköön korkearesoluutioiseen manometriaan (potilaat, joilla on nielemishäiriö, refluksi tai muita vaivoja)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat lähetettiin toiminnalliseen laboratorioomme ruokatorven korkearesoluutioiseen manometriaan tammikuusta 2013 joulukuuhun 20165
  • Potilaiden mieltymysten dokumentoinnin puute lääketieteellisten tietojen käyttöä biolääketieteellisessä tutkimuksessa vastaan
  • Mies- ja naispotilaat ≥18-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäraja alle 18 vuotta
  • Potilaan toivomus kliinisen tiedon tieteellistä käyttöä vastaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tyrätyypin (jatkuva tyrä, ohimenevä tyrä ja ei tyrä, kuten alla on kuvattu) vaikutukset refluksioireisiin
Aikaikkuna: 1 kuukautta
1 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Erot tyrän koossa istuma- ja makuuasennon sekä nesteen nielemisen, ilmaisen juomisen ja testiaterian välillä.
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti
HRM:n tyrädiagnoosin diagnostinen tarkkuus istuma- ja makuuasennossa, ilmaisessa juomisessa ja testiateriassa.
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti
PH-impedanssimittausten (jos saatavilla) korrelaatio manometristen ja kliinisten tietojen kanssa.
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti
Erilaisten ruokatorven motiliteettia kuvaavien mittausten korrelaatio Chicagon luokituksen mukaan tyrätyypin, kliinisten oireiden ja pH-impedanssimittausten kanssa
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti
Tyrädiagnoosin ja tyrän koon korrelaatio kuvantamistutkimusten (jos saatavilla: TT-skannaus, fluoroskopia) ja endoskopia (jos saatavilla) tyrädiagnoosin kanssa HRM:n avulla
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti
Vartalomittausten (painoindeksi, BMI, vyötärön ympärysmitta) korrelaatio potilailla, joilla on tyrätyyppi, kliiniset oireet ja pH-impedanssimittaukset
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti
Viskeraalisen herkkyyden korrelaatio (määritettynä ilmapallon täyttönä) refluksioireiden kanssa
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti
Refluksioireiden ennustaminen mallilla, joka sisältää tyrän ja ruokatorven peristaltiikan ominaisuudet, sisäelinten herkkyyden (pallon täyttö) ja antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hiatus Hernia

Kliiniset tutkimukset korkearesoluutioinen ruokatorven manometria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa