Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen der Position und einer Testmahlzeit auf die Morphologie und Funktion des ösophago-gastrischen Übergangs, bewertet durch hochauflösende Impedanzmanometrie (HRM)

2. Juli 2018 aktualisiert von: University of Zurich
Retrospektive Analyse für HRM-Messungen anhand von Flüssigkeitsschlucken und einer Testmahlzeit auf das Vorliegen einer Hiatushernie. Die Forscher werden Hernienbeschreibungen mit dem Vorhandensein von saurem Reflux und klinischen Beschwerden korrelieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir werden retrospektiv alle Patienten analysieren, die zur hochauflösenden Ösophagusmanometrie an die Stundeneinheit überwiesen wurden. Diese Patienten wurden mit Flüssigkeitsschlucken und einer Testmahlzeit getestet. Wir werden die HRM-Messungen auf das Vorhandensein manometrischer Anzeichen einer Hiatushernie analysieren und prädiktive Faktoren für das Vorhandensein einer Hernie bestimmen. Wir werden die Hernienbeschreibung mit dem Vorhandensein von saurem Reflux, klinischen Beschwerden und HRM-Messungen korrelieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

380

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Division of Gastroenterology, University Hospital Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die zur hochauflösenden Manometrie an die Stundeneinheit überwiesen werden (Patienten mit Dysphagie, Reflux oder anderen Beschwerden)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten wurden von Januar 2013 bis Dezember 2016 an unser Funktionslabor für hochauflösende Ösophagusmanometrie überwiesen5
  • Fehlende Dokumentation der Patientenpräferenzen gegen die Nutzung medizinischer Daten für die biomedizinische Forschung
  • Männliche und weibliche Patienten ≥18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Patientenwünsche gegen wissenschaftliche Nutzung ihrer klinischen Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auswirkungen des Hernientyps (konsistente Hernie, vorübergehende Hernie und keine Hernie, wie unten angegeben) auf die Refluxsymptome
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschiede in der Herniengröße zwischen sitzender und liegender Position sowie zwischen Flüssigkeitsschlucken, freiem Trinken und Testmahlzeit.
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde
Diagnosegenauigkeit für die Herniendiagnose durch HRM für sitzende und liegende Position, kostenloses Trinken und Testmahlzeit.
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde
Korrelation von pH-Impedanzmessungen (falls verfügbar) mit manometrischen und klinischen Daten.
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde
Korrelation verschiedener Messungen zur Beschreibung der Motilität der Speiseröhre gemäß der Chicago-Klassifikation mit der Art der Hernie, den klinischen Symptomen und den pH-Impedanzmessungen
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde
Korrelation der Herniendiagnose und Herniengröße gemäß bildgebenden Untersuchungen (falls verfügbar: CT-Scan, Fluoroskopie) und Endoskopie (falls verfügbar) mit der Herniendiagnose durch HRM
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde
Korrelation der Körpermaße (Body-Mass-Index, BMI, Taillenumfang) von Patienten mit Art der Hernie, klinischen Symptomen und pH-Impedanzmessungen
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde
Korrelation der viszeralen Empfindlichkeit (bestimmt durch Balloninflation) mit Refluxsymptomen
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde
Vorhersage von Refluxsymptomen mithilfe eines Modells, das Hernien- und Ösophagusperistaltikeigenschaften, viszerale Empfindlichkeit (Ballonaufblasen) und anthropometrische Messungen umfasst
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0013

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hiatushernie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Latvia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren