Efeitos da posição e de uma refeição de teste na morfologia e função da junção esôfago-gástrica avaliada por manometria de impedância de alta resolução (HRM)
2 de julho de 2018 atualizado por: University of Zurich
Análise retrospectiva para medidas de HRM usando deglutição líquida e uma refeição teste para a presença de hérnia hiatal.
Os investigadores irão correlacionar as descrições de hérnia com a presença de refluxo ácido e queixas clínicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Analisaremos retrospectivamente todos os pacientes encaminhados à unidade de hora para realização de manometria esofágica de alta resolução.
Esses pacientes foram testados com ingestão de líquidos e uma refeição de teste.
Analisaremos as medidas de HRM quanto à presença de sinais manométricos de hérnia hiatal e determinaremos fatores preditivos para a presença de hérnia.
Correlacionaremos a descrição da hérnia com a presença de refluxo ácido, queixas clínicas e medidas de HRM.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
380
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zurich, Suíça, 8091
- Division of Gastroenterology, University Hospital Zurich
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes encaminhados para unidade de hora para manometria de alta resolução (pacientes com disfagia, refluxo ou outras queixas)
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes encaminhados ao nosso laboratório funcional para manometria esofágica de alta resolução de janeiro de 2013 a dezembro de 20165
- Falta de documentação das preferências do paciente contra o uso de dados médicos para pesquisas biomédicas
- Pacientes do sexo masculino e feminino ≥18 anos de idade
Critério de exclusão:
- Idade menor de 18 anos
- Vontade do paciente contra o uso científico de seus dados clínicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Efeitos do tipo de hérnia (hérnia consistente, hérnia transitória e sem hérnia, conforme especificado abaixo) nos sintomas de refluxo
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferenças no tamanho da hérnia entre a posição sentada e reclinada, bem como entre deglutição de líquidos, bebida livre e refeição de teste.
Prazo: 1 hora
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1 hora
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Precisão diagnóstica para diagnóstico de hérnia por HRM para posição sentada e deitada, bebida livre e refeição de teste.
Prazo: 1 hora
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1 hora
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Correlação das medições de impedância de pH (se disponível) com dados manométricos e clínicos.
Prazo: 1 hora
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1 hora
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Correlação de várias medidas que descrevem a motilidade esofágica de acordo com a classificação de Chicago com o tipo de hérnia, sintomas clínicos e medições de impedância de pH
Prazo: 1 hora
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1 hora
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Correlação do diagnóstico de hérnia e tamanho da hérnia de acordo com exames de imagem (se disponível: tomografia computadorizada, fluoroscopia) e endoscopia (se disponível) com diagnóstico de hérnia por HRM
Prazo: 1 hora
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1 hora
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Correlação das medidas corporais (índice de massa corporal, IMC, circunferência da cintura) de pacientes com tipo de hérnia, sintomas clínicos e medições de impedância de pH
Prazo: 1 hora
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1 hora
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Correlação da sensibilidade visceral (determinada pela inflação do balão) com sintomas de refluxo
Prazo: 1 hora
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1 hora
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Predição de sintomas de refluxo usando um modelo incluindo hérnia e características do peristaltismo esofágico, sensibilidade visceral (inflação do balão) e medidas antropométricas
Prazo: 1 hora
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ang D, Misselwitz B, Hollenstein M, Knowles K, Wright J, Tucker E, Sweis R, Fox M. Diagnostic yield of high-resolution manometry with a solid test meal for clinically relevant, symptomatic oesophageal motility disorders: serial diagnostic study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Sep;2(9):654-661. doi: 10.1016/S2468-1253(17)30148-6. Epub 2017 Jul 3.
- Hollenstein M, Thwaites P, Butikofer S, Heinrich H, Sauter M, Ulmer I, Pohl D, Ang D, Eberli D, Schwizer W, Fried M, Distler O, Fox M, Misselwitz B. Pharyngeal swallowing and oesophageal motility during a solid meal test: a prospective study in healthy volunteers and patients with major motility disorders. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Sep;2(9):644-653. doi: 10.1016/S2468-1253(17)30151-6. Epub 2017 Jul 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
25 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KEK-ZH-Nr. 2014-0013
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