Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние положения и тестового приема пищи на морфологию и функцию пищеводно-желудочного соединения, оцененные с помощью импедансной манометрии высокого разрешения (HRM)

2 июля 2018 г. обновлено: University of Zurich
Ретроспективный анализ измерений ЧСС с использованием глотков жидкости и тестового приема пищи на предмет наличия грыжи пищеводного отверстия диафрагмы. Исследователи будут соотносить описания грыж с наличием кислотного рефлюкса и клиническими жалобами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы ретроспективно проанализируем всех пациентов, направленных на манометрию пищевода с высоким разрешением. Эти пациенты были протестированы с использованием глотков жидкости и тестового приема пищи. Мы проанализируем измерения HRM на предмет наличия манометрических признаков грыжи пищеводного отверстия диафрагмы и определим прогностические факторы наличия грыжи. Мы сопоставим описание грыжи с наличием кислотного рефлюкса, клиническими жалобами и измерениями HRM.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

380

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Zurich, Швейцария, 8091
        • Division of Gastroenterology, University Hospital Zurich

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, направленные в часовое отделение для манометрии высокого разрешения (пациенты с дисфагией, рефлюксом или другими жалобами)

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, направленные в нашу функциональную лабораторию для проведения манометрии пищевода высокого разрешения с января 2013 г. по декабрь 2016 г.5
  • Отсутствие документации о предпочтениях пациентов в отношении использования медицинских данных для биомедицинских исследований.
  • Пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет

Критерий исключения:

  • Возраст до 18 лет
  • Желание пациента против научного использования его клинических данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние типа грыжи (постоянная грыжа, транзиторная грыжа и отсутствие грыжи, как указано ниже) на симптомы рефлюкса
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Различия в размере грыжи между сидячим и лежачим положением, а также между глотками жидкости, свободным питьем и пробным приемом пищи.
Временное ограничение: 1 час
1 час
Точность диагностики грыжи с помощью HRM для сидячего и лежачего положения, свободного питья и пробного приема пищи.
Временное ограничение: 1 час
1 час
Корреляция измерений рН-импеданса (при наличии) с манометрическими и клиническими данными.
Временное ограничение: 1 час
1 час
Корреляция различных измерений, описывающих моторику пищевода по Чикагской классификации, с типом грыжи, клиническими симптомами и измерениями рН-импеданса
Временное ограничение: 1 час
1 час
Корреляция диагноза грыжи и размера грыжи по данным визуализирующих исследований (при наличии: КТ, рентгеноскопия) и эндоскопии (при наличии) с диагностикой грыжи с помощью HRM
Временное ограничение: 1 час
1 час
Корреляция показателей тела (индекс массы тела, ИМТ, окружность талии) пациентов с типом грыжи, клинической симптоматики и показателей рН-импеданса
Временное ограничение: 1 час
1 час
Корреляция висцеральной чувствительности (определяемой с помощью надувания баллона) с симптомами рефлюкса
Временное ограничение: 1 час
1 час
Прогнозирование симптомов рефлюкса с использованием модели, включающей характеристики грыжи и перистальтики пищевода, висцеральную чувствительность (раздувание баллона) и антропометрические измерения
Временное ограничение: 1 час
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться