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位置和测试餐对高分辨率阻抗测压法 (HRM) 评估的食管-胃连接部形态和功能的影响

2018年7月2日更新者：University of Zurich

使用液体吞咽和食管裂孔疝的测试餐对 HRM 测量进行回顾性分析。研究人员会将疝气描述与酸性反流和临床投诉的存在相关联。

研究概览

地位

完全的

条件

裂孔疝

干预/治疗

其他：高分辨率食管测压

详细说明

我们将回顾性分析所有以小时为单位进行高分辨率食管测压的患者。这些患者已经使用液体吞咽和测试餐进行了测试。我们将分析 HRM 测量是否存在食管裂孔疝的压力标志，并确定疝气存在的预测因素。我们会将疝气描述与胃酸反流、临床主诉和 HRM 测量结果相关联。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

380

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

瑞士
- - Zurich、瑞士、8091
    - Division of Gastroenterology, University Hospital Zurich

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

转诊到小时单位进行高分辨率测压的患者（有吞咽困难、反流或其他不适的患者）

描述

纳入标准：

从 2013 年 1 月到 20165 年 12 月，所有患者都转诊到我们的功能实验室进行食管高分辨率测压
缺乏关于患者反对将医疗数据用于生物医学研究的偏好的文件
≥18岁的男性和女性患者

排除标准：

18岁以下
患者反对科学使用其临床数据的意愿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
疝气类型（持续性疝气、暂时性疝气和无疝气，如下所述）对反流症状的影响大体时间：1个月	1个月

次要结果测量

结果测量	大体时间
坐姿和卧姿之间以及吞咽液体、自由饮水和试餐之间的疝大小差异。大体时间：1小时	1小时
通过 HRM 对坐位和卧位、自由饮水和测试餐进行疝气诊断的诊断准确性。大体时间：1小时	1小时
PH 阻抗测量（如果可用）与测压和临床数据的相关性。大体时间：1小时	1小时
根据芝加哥分类描述食管运动的各种测量值与疝气类型、临床症状和 pH 阻抗测量值的相关性大体时间：1小时	1小时
根据影像学检查（如果可用：CT 扫描、透视）和内窥镜检查（如果可用）进行的疝气诊断和疝气大小与 HRM 疝气诊断的相关性大体时间：1小时	1小时
患者身体测量值（体重指数、BMI、腰围）与疝气类型、临床症状和 pH 阻抗测量值的相关性大体时间：1小时	1小时
内脏敏感性（由球囊膨胀决定）与反流症状的相关性大体时间：1小时	1小时
使用包括疝气和食管蠕动特征、内脏敏感性（气球膨胀）和人体测量的模型预测反流症状大体时间：1小时	1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Zurich

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月1日

研究完成 (实际的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月24日

首次发布 (估计)

2015年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月2日

最后验证

2018年7月1日