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고해상도 임피던스 마노메트리(HRM)로 평가한 식도-위 접합부 형태 및 기능에 대한 위치 및 시험 식사의 영향

2018년 7월 2일 업데이트: University of Zurich
액체 삼키기와 열공 탈장 존재에 대한 시험 식사를 사용한 HRM 측정에 대한 후 향적 분석. 조사관은 탈장 설명을 산성 역류 및 임상적 불만의 존재와 연관시킬 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

우리는 고해상도 식도 내압 측정을 위해 시간 단위로 언급된 모든 환자를 후향적으로 분석할 것입니다. 이 환자들은 액체 삼키기와 시험 식사를 사용하여 검사를 받았습니다. 열공 탈장의 압력계 징후 존재에 대한 HRM 측정을 분석하고 탈장 존재에 대한 예측 요인을 결정할 것입니다. 우리는 탈장 설명과 위산 역류의 존재, 임상적 불만 및 HRM 측정을 연관시킬 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

380

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zurich, 스위스, 8091
        • Division of Gastroenterology, University Hospital Zurich

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

고해상도 압력 측정을 위해 시간 단위로 의뢰된 환자(삼킴곤란, 역류 또는 기타 불만이 있는 환자)

설명

포함 기준:

  • 모든 환자는 2013년 1월부터 2016년 12월까지 식도 고해상도 압력 측정을 위해 기능 검사실에 의뢰되었습니다5
  • 생의학 연구를 위한 의료 데이터 사용에 대한 환자 선호도에 대한 문서화 부족
  • 18세 이상의 남성 및 여성 환자

제외 기준:

  • 만 18세 미만
  • 임상 데이터의 과학적 사용에 대한 환자의 희망

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
역류 증상에 대한 탈장 유형(일관성 탈장, 일시적 탈장 및 탈장 없음, 아래에 명시된 바와 같이)의 영향
기간: 1개월
1개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
앉은 자세와 누운 자세, 액체 삼키기, 무료 음주 및 시험 식사 사이의 탈장 크기 차이.
기간: 1 시간
1 시간
앉은 자세, 누운 자세, 무료 음주 및 시험 식사에 대한 HRM에 의한 탈장 진단의 진단 정확도.
기간: 1 시간
1 시간
압력 측정 및 임상 데이터와 pH 임피던스 측정(사용 가능한 경우)의 상관 관계.
기간: 1 시간
1 시간
탈장 유형, 임상 증상 및 pH-임피던스 측정과 함께 시카고 분류에 따른 식도 운동성을 설명하는 다양한 측정치의 상관관계
기간: 1 시간
1 시간
HRM에 의한 탈장 진단과 영상 검사(가능한 경우: CT 스캔, 형광투시법) 및 내시경(가능한 경우)에 따른 탈장 진단과 탈장 크기의 상관관계
기간: 1 시간
1 시간
탈장 유형 환자의 신체 측정치(체질량지수, BMI, 허리둘레), 임상 증상 및 pH-임피던스 측정의 상관관계
기간: 1 시간
1 시간
역류 증상과 내장 민감도(풍선 팽창에 의해 결정됨)의 상관관계
기간: 1 시간
1 시간
탈장 및 식도 연동 특성, 내장 민감도(풍선 팽창) 및 인체 측정을 ​​포함하는 모델을 사용하여 역류 증상 예측
기간: 1 시간
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 24일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0013

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