Efectos de la posición y una comida de prueba en la morfología y función de la unión esófago-gástrica evaluados por manometría de impedancia de alta resolución (HRM)
2 de julio de 2018 actualizado por: University of Zurich
Análisis retrospectivo de las mediciones de HRM utilizando degluciones líquidas y una comida de prueba para detectar la presencia de hernia de hiato.
Los investigadores correlacionarán las descripciones de las hernias con la presencia de reflujo ácido y síntomas clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Analizaremos retrospectivamente todos los pacientes derivados a la unidad horaria para manometría esofágica de alta resolución.
Estos pacientes han sido probados usando tragos líquidos y una comida de prueba.
Analizaremos las mediciones de HRM para detectar la presencia de signos manométricos de hernia de hiato y determinaremos los factores predictivos de la presencia de hernia.
Correlacionaremos la descripción de la hernia con la presencia de reflujo ácido, las quejas clínicas y las mediciones de HRM.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
380
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zurich, Suiza, 8091
- Division of Gastroenterology, University Hospital Zurich
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes derivados a unidad horaria para manometría de alta resolución (pacientes con disfagia, reflujo u otras molestias)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes remitidos a nuestro laboratorio funcional para manometría esofágica de alta resolución desde enero de 2013 hasta diciembre de 20165
- Falta de documentación de las preferencias del paciente frente al uso de datos médicos para la investigación biomédica
- Pacientes masculinos y femeninos ≥18 años de edad
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Deseos del paciente contra el uso científico de sus datos clínicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Efectos del tipo de hernia (hernia consistente, hernia transitoria y sin hernia, como se especifica a continuación) sobre los síntomas de reflujo
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Diferencias en el tamaño de la hernia entre la posición sentada y recostada, así como entre la deglución de líquidos, la bebida libre y la comida de prueba.
Periodo de tiempo: 1 hora
|
1 hora
|
|
Precisión diagnóstica para el diagnóstico de hernia por HRM para posición sentada y reclinada, bebida libre y comida de prueba.
Periodo de tiempo: 1 hora
|
1 hora
|
|
Correlación de las mediciones de pH-impedancia (si están disponibles) con datos manométricos y clínicos.
Periodo de tiempo: 1 hora
|
1 hora
|
|
Correlación de varias medidas que describen la motilidad esofágica según la clasificación de Chicago con el tipo de hernia, los síntomas clínicos y las medidas de pH-impedancia
Periodo de tiempo: 1 hora
|
1 hora
|
|
Correlación del diagnóstico de hernia y el tamaño de la hernia según exámenes de imagen (si está disponible: tomografía computarizada, fluoroscopia) y endoscopia (si está disponible) con diagnóstico de hernia por HRM
Periodo de tiempo: 1 hora
|
1 hora
|
|
Correlación de medidas corporales (índice de masa corporal, IMC, circunferencia de cintura) de pacientes con tipo de hernia, síntomas clínicos y medidas de pH-impedancia
Periodo de tiempo: 1 hora
|
1 hora
|
|
Correlación de la sensibilidad visceral (determinada por el inflado del balón) con síntomas de reflujo
Periodo de tiempo: 1 hora
|
1 hora
|
|
Predicción de síntomas de reflujo utilizando un modelo que incluye características de hernia y peristaltismo esofágico, sensibilidad visceral (inflado de balón) y medidas antropométricas
Periodo de tiempo: 1 hora
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ang D, Misselwitz B, Hollenstein M, Knowles K, Wright J, Tucker E, Sweis R, Fox M. Diagnostic yield of high-resolution manometry with a solid test meal for clinically relevant, symptomatic oesophageal motility disorders: serial diagnostic study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Sep;2(9):654-661. doi: 10.1016/S2468-1253(17)30148-6. Epub 2017 Jul 3.
- Hollenstein M, Thwaites P, Butikofer S, Heinrich H, Sauter M, Ulmer I, Pohl D, Ang D, Eberli D, Schwizer W, Fried M, Distler O, Fox M, Misselwitz B. Pharyngeal swallowing and oesophageal motility during a solid meal test: a prospective study in healthy volunteers and patients with major motility disorders. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Sep;2(9):644-653. doi: 10.1016/S2468-1253(17)30151-6. Epub 2017 Jul 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KEK-ZH-Nr. 2014-0013
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .