Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A helyzet és a próbaétkezés hatása a nyelőcső-gyomor csomópont morfológiájára és funkciójára, nagy felbontású impedancia manometriával (HRM) értékelve

2018. július 2. frissítette: University of Zurich
Retrospektív elemzés az EEM mérésekhez folyékony lenyelés és próbaétkezés felhasználásával a hiatus hernia jelenlétére. A vizsgálók összefüggésbe hozzák a sérv leírását a savas reflux jelenlétével és a klinikai panaszokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Visszamenőleg elemezzük az összes beteget, akiket óraegységre utaltak a nagy felbontású nyelőcső manometriára. Ezeket a betegeket folyékony nyeléssel és próbaétkezéssel tesztelték. Elemezzük a HRM méréseket a hiatus hernia manometrikus jeleinek jelenlétére, és meghatározzuk a sérv jelenlétére vonatkozó prediktív tényezőket. Összehasonlítjuk a sérv leírását a savas reflux jelenlétével, a klinikai panaszokkal és az EEM mérésekkel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

380

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zurich, Svájc, 8091
        • Division of Gastroenterology, University Hospital Zurich

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nagy felbontású manometriára óraegységre utalt betegek (diszfágiában, refluxban vagy egyéb panaszokban szenvedő betegek)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2013 januárja és 2016 decembere között minden pácienst funkcionális laborunkba utaltak nyelőcső nagy felbontású manometriára
  • A betegek preferenciáinak dokumentálásának hiánya az orvosbiológiai kutatások során felhasznált orvosi adatokkal szemben
  • Férfi és női betegek ≥18 éves kor felett

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti kor
  • A páciens kívánságai klinikai adataik tudományos felhasználása ellen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A sérv típusának (konzisztens sérv, átmeneti sérv és nem sérv, az alábbiakban meghatározottak szerint) hatásai a reflux tüneteire
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Különbségek a sérv méretében az ülő és fekvő helyzet, valamint a folyékony lenyelés, a szabad ivás és a próbaétkezés között.
Időkeret: 1 óra
1 óra
Diagnosztikai pontosság a sérv diagnosztizálásához HRM által ülő és fekvő helyzetben, ingyenes ivás és próbaétkezés esetén.
Időkeret: 1 óra
1 óra
A pH-impedancia mérések (ha rendelkezésre állnak) korrelációja manometrikus és klinikai adatokkal.
Időkeret: 1 óra
1 óra
A nyelőcső motilitását leíró különböző mérések korrelációja a chicagói besorolás szerint a sérv típusával, klinikai tünetekkel és pH-impedancia mérésekkel
Időkeret: 1 óra
1 óra
A sérv diagnózisának és a sérv méretének összefüggése a képalkotó vizsgálatok (ha elérhető: CT, fluoroszkópia) és az endoszkópia (ha van) sérvdiagnózissal az EEM által
Időkeret: 1 óra
1 óra
A sérv típusával, a klinikai tünetekkel és a pH-impedancia mérésekkel rendelkező betegek testméreteinek (testtömegindex, BMI, derékkörfogat) összefüggései
Időkeret: 1 óra
1 óra
A zsigeri érzékenység (ballonfelfújással meghatározott) összefüggése a reflux tünetekkel
Időkeret: 1 óra
1 óra
A reflux tüneteinek előrejelzése olyan modell segítségével, amely magában foglalja a sérv és a nyelőcső perisztaltika jellemzőit, a zsigeri érzékenységet (ballon felfújása) és az antropometrikus méréseket
Időkeret: 1 óra
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Zurich

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 24.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0013

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hiatus Hernia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel