Effets de la position et d'un repas test sur la morphologie et la fonction de la jonction œsophago-gastrique évaluées par manométrie d'impédance à haute résolution (HRM)
2 juillet 2018 mis à jour par: University of Zurich
Analyse rétrospective des mesures de la GRH à l'aide d'hirondelles liquides et d'un repas test pour la présence d'une hernie hiatale.
Les enquêteurs mettront en corrélation les descriptions de hernie avec la présence de reflux acide et les plaintes cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous analyserons rétrospectivement tous les patients référés à l'unité d'heure pour une manométrie œsophagienne à haute résolution.
Ces patients ont été testés à l'aide d'hirondelles liquides et d'un repas test.
Nous analyserons les mesures HRM pour la présence de signes manométriques de hernie hiatale et déterminerons les facteurs prédictifs de la présence d'une hernie.
Nous établirons une corrélation entre la description de la hernie et la présence de reflux acide, les plaintes cliniques et les mesures de la MRH.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
380
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8091
- Division of Gastroenterology, University Hospital Zurich
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients référés à l'unité horaire pour manométrie haute résolution (patients souffrant de dysphagie, de reflux ou d'autres problèmes)
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ont été référés à notre laboratoire fonctionnel pour une manométrie œsophagienne à haute résolution de janvier 2013 à décembre 20165
- Manque de documentation sur les préférences des patients par rapport à l'utilisation des données médicales pour la recherche biomédicale
- Patients masculins et féminins ≥18 ans
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Désir du patient contre l'utilisation scientifique de ses données cliniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Effets du type de hernie (hernie persistante, hernie transitoire et pas de hernie, comme spécifié ci-dessous) sur les symptômes de reflux
Délai: 1 mois
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Différences de taille des hernies entre la position assise et couchée ainsi qu'entre les déglutitions liquides, la consommation gratuite et le repas test.
Délai: 1 heure
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1 heure
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Précision diagnostique pour le diagnostic de hernie par HRM pour la position assise et couchée, la boisson gratuite et le repas test.
Délai: 1 heure
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1 heure
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Corrélation des mesures de pH-impédance (si disponible) avec les données manométriques et cliniques.
Délai: 1 heure
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1 heure
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Corrélation de diverses mesures décrivant la motilité œsophagienne selon la classification de Chicago avec le type de hernie, les symptômes cliniques et les mesures d'impédance pH
Délai: 1 heure
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1 heure
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Corrélation du diagnostic de hernie et de la taille de la hernie selon les examens d'imagerie (si disponible : scanner, fluoroscopie) et endoscopie (si disponible) avec le diagnostic de hernie par HRM
Délai: 1 heure
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1 heure
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Corrélation des mesures corporelles (indice de masse corporelle, IMC, tour de taille) des patients présentant un type de hernie, des symptômes cliniques et des mesures d'impédance pH
Délai: 1 heure
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1 heure
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Corrélation de la sensibilité viscérale (déterminée par le gonflage du ballonnet) avec les symptômes de reflux
Délai: 1 heure
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1 heure
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Prédiction des symptômes de reflux à l'aide d'un modèle comprenant les caractéristiques de la hernie et du péristaltisme œsophagien, la sensibilité viscérale (gonflage du ballon) et les mesures anthropométriques
Délai: 1 heure
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ang D, Misselwitz B, Hollenstein M, Knowles K, Wright J, Tucker E, Sweis R, Fox M. Diagnostic yield of high-resolution manometry with a solid test meal for clinically relevant, symptomatic oesophageal motility disorders: serial diagnostic study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Sep;2(9):654-661. doi: 10.1016/S2468-1253(17)30148-6. Epub 2017 Jul 3.
- Hollenstein M, Thwaites P, Butikofer S, Heinrich H, Sauter M, Ulmer I, Pohl D, Ang D, Eberli D, Schwizer W, Fried M, Distler O, Fox M, Misselwitz B. Pharyngeal swallowing and oesophageal motility during a solid meal test: a prospective study in healthy volunteers and patients with major motility disorders. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Sep;2(9):644-653. doi: 10.1016/S2468-1253(17)30151-6. Epub 2017 Jul 3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2015
Première publication (Estimation)
25 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KEK-ZH-Nr. 2014-0013
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