Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av position och en testmåltid på esofago-gastrisk korsningsmorfologi och funktion bedömd med högupplöst impedansmanometri (HRM)

2 juli 2018 uppdaterad av: University of Zurich
Retrospektiv analys för HRM-mätningar med hjälp av flytande sväljer och en testmåltid för förekomst av hiatalbråck. Utredarna kommer att korrelera bråckbeskrivningar med förekomst av sura uppstötningar och kliniska besvär.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi kommer retrospektivt att analysera alla patienter som hänvisats till timenhet för högupplöst esofagusmanometri. Dessa patienter har testats med flytande sväljer och en testmåltid. Vi kommer att analysera HRM-mätningarna för förekomst av manometriska tecken på hiatalbråck och bestämma prediktiva faktorer för bråcknärvaro. Vi kommer att korrelera bråckbeskrivning mot förekomst av sura uppstötningar, kliniska besvär och HRM-mätningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

380

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Division of Gastroenterology, University Hospital Zurich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som remitteras till timenhet för högupplöst manometri (patienter med dysfagi, reflux eller andra besvär)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter remitterade till vårt funktionella labb för esofagus högupplöst manometri från januari 2013 - december 20165
  • Brist på dokumentation av patientpreferenser mot användning av medicinska data för biomedicinsk forskning
  • Manliga och kvinnliga patienter ≥18 år

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 18 år
  • Patientens önskemål mot vetenskaplig användning av deras kliniska data

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekter av bråcktyp (konsekvent bråck, övergående bråck och inget bråck, som specificeras nedan) på refluxsymtom
Tidsram: 1 månad
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnader i bråckstorlek mellan sittande och liggande läge samt mellan flytande sväljningar, fritt drickande och provmåltid.
Tidsram: 1 timme
1 timme
Diagnostisk noggrannhet för bråckdiagnos av HRM för sittande och liggande läge, gratis dricka och testmåltid.
Tidsram: 1 timme
1 timme
Korrelation av pH-impedansmätningar (om tillgängligt) med manometriska och kliniska data.
Tidsram: 1 timme
1 timme
Korrelation av olika mätningar som beskriver esofagusmotilitet enligt Chicago-klassificering med typ av bråck, kliniska symtom och pH-impedansmätningar
Tidsram: 1 timme
1 timme
Korrelation av bråckdiagnos och bråckstorlek enligt bildundersökningar (om tillgängligt: ​​CT-skanning, fluoroskopi) och endoskopi (om tillgängligt) med bråckdiagnos av HRM
Tidsram: 1 timme
1 timme
Korrelation av kroppsmått (kroppsmassaindex, BMI, midjemått) hos patienter med typ av bråck, kliniska symtom och pH-impedansmätningar
Tidsram: 1 timme
1 timme
Korrelation av visceral känslighet (bestäms av ballonguppblåsning) med refluxsymtom
Tidsram: 1 timme
1 timme
Förutsägelse av refluxsymtom med hjälp av en modell som inkluderar bråck och esofagusperistaltikens egenskaper, visceral känslighet (ballonguppblåsning) och antropometriska mätningar
Tidsram: 1 timme
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

25 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera