アスタキサンチン製剤のバイオアベイラビリティ

アスタキサンチンは、いくつかのベンダーから市販されています。 親油性の高い化合物であるため、その経口バイオアベイラビリティは、腸内での溶解度によって制限される可能性があります。 限られた溶解度に対処するための事前処方戦略には、アスタキサンチンを脂肪溶媒に事前に溶解し、ゼラチンカプセルにカプセル化することが含まれます。 この研究では、12 人の被験者が参加する二重盲検クロスオーバー研究で、アスタキサンチン (12mg) の 6 つの異なる製剤の経口バイオアベイラビリティを評価します。

すべての被験者は、午前 8 時に採血センターに報告する前に、48 時間前にサーモンを食べないように、また 10 時間前に食べ物やアルコール飲料を食べないように求められます。 ジミー ディーン ブランドの 2 種類の朝食用サンドイッチ (エッグ、レッド ペッパー、オニオン アンド ペッパー ジャック チーズ クロワッサン、またはベーコン、エッグ & チーズ ビスケット) のいずれかを選択して、標準化された朝食を提供します。 標準化された食事の直後に、それぞれ 12 mg のアスタキサンチンを含む 6 つの異なる製剤のいずれかを摂取します。 ボトル入りの水 (Zephyrhills® Brand 100% Natural Spring Water) は、被験者ごとに自由に利用できます。 血液は、標準化された食事と製剤を摂取する直前 (0 時間) に採取され、その後、認可された採血医によって投与後 4、8、10、および 24 時間に再び採取されます。 採血の合間に、被験者は診療所を離れることを許可され、通常の食事とライフスタイルを再開することが許可されます。 ただし、24時間の最後の採血が完了するまで、アルコール飲料やサーモンの摂取を控えるよう求められます. 品質管理の手段として、各被験者は、0時間および24時間の採血の前に、アルコールの呼気検査を受けます。 各時点で、無作為化スキームを使用してラベルを付けた10mlバキュテナーチューブ（K2 EDTAを含むBD 16x100）に血液を採取して、サンプルを盲検化します。 製剤のうち 3 つは粉末であり、残りの 3 製剤はカプセルであり、サイズと外観がわずかに異なるため、被験者も研究者も、特定の日に試験されている製剤について盲目になることはありません。 ただし、各被験者は、研究の過程でテストされた6つの製剤のそれぞれに個別のランダムな割り当てを受け、すべての血液サンプルはアスタキサンチン血漿レベルの定量分析に対して盲検化されます. このプロセスは、各薬物動態（pK）実行の間に2週間のウォッシュアウト期間を設けて、被験者集団全体（被験者デザイン内）に対して6回繰り返されます。 盲検化された血液サンプルは冷蔵保存され、24 時間以内に Center for Excellence and Brain Repair (CEABR) ラボに運ばれ、そこで処理され、高圧液体クロマトグラフ (HPLC) 分析にかけられてアスタキサンチンが定量化されます。