Astaxanthinformulering Biotillgänglighet

Astaxanthin är kommersiellt tillgängligt genom flera leverantörer. Som en mycket lipofil förening är dess orala biotillgänglighet sannolikt begränsad av dess löslighet i tarmen. Förberedande strategier för att ta itu med begränsad löslighet inkluderar förupplösning av astaxantinet i fetthaltiga lösningsmedel och inkapsling i gelatinkapslar. Denna studie kommer att utvärdera den orala biotillgängligheten av sex olika formuleringar av astaxantin (12 mg) i en dubbelblind crossover-studie som involverar 12 försökspersoner.

Alla försökspersoner kommer att uppmanas att avstå från att konsumera lax 48 timmar innan och konsumera all mat eller alkoholhaltiga drycker 10 timmar innan de rapporterar till blodprovscentralen kl. 8.00. De kommer att få en standardiserad frukost genom att välja en av två Jimmy Dean-frukostsmörgåsar (ÄGG, RÖDA PAPPOR, LÖK OCH PEPPER JACK CHEESE CROISSANT eller BACON, EGG & CHEESE KIKS. Omedelbart efter den standardiserade måltiden kommer de att ta en av sex olika formuleringar som var och en innehåller 12 mg astaxantin. Vatten på flaska (Zephyrhills® Brand 100% Natural Spring Water) kommer att vara tillgängligt för varje ämne ad lib. Blod kommer att samlas in omedelbart före intag av den standardiserade måltiden och formuleringen (0 timmar) och sedan igen 4, 8, 10 och 24 timmar efter dosen av en licensierad flebotomist. Mellan blodtagningarna kommer försökspersonerna att få lämna kliniken och få återuppta sin normala kost och livsstil. De kommer dock att bli ombedda att avstå från att konsumera alkoholhaltiga drycker eller lax förrän efter den sista blodtagningen kl. 24 timmar. Som ett mått på kvalitetskontroll kommer varje försöksperson att få ett alkotest för alkohol före 0 och 24 timmars blodtagningar. För varje tidpunkt kommer blod att samlas in i ett 10 ml Vacutainer-rör (BD 16x100 innehållande K2 EDTA) märkt med hjälp av randomiseringsschemat för att blinda proverna. Eftersom 3 av formuleringarna är pulver och de återstående 3 formuleringarna är kapslar, som skiljer sig något i storlek och utseende, kommer varken försökspersonerna eller utredarna att vara blinda för formuleringen som testas en viss dag. Emellertid kommer varje individ att få separat slumpmässig tilldelning till var och en av de 6 formuleringarna som testats under studiens gång och alla blodprover kommer att bli blinda för den kvantitativa analysen av astaxantinplasmanivåer. Denna process kommer att upprepas sex gånger för hela patientpopulationen (inom försökspersonens design) med två veckors tvättperioder mellan varje farmakokinetisk (pK) körning. De blindade blodproverna kommer att förvaras i kyl och kommer att transporteras till Center for Excellence and Brain Repair (CEABR) lab inom 24 timmar, där de kommer att bearbetas och utsättas för högtrycksvätskekromatograf (HPLC) analys för att kvantifiera astaxantinet.