Биодоступность состава астаксантина

Астаксантин коммерчески доступен у нескольких поставщиков. Поскольку это высоколипофильное соединение, его пероральная биодоступность, вероятно, ограничена его растворимостью в кишечнике. Предварительные стратегии для решения проблемы ограниченной растворимости включают предварительное растворение астаксантина в жирных растворителях и инкапсулирование в желатиновые капсулы. В этом исследовании будет оцениваться пероральная биодоступность шести различных форм астаксантина (12 мг) в двойном слепом перекрестном исследовании с участием 12 субъектов.

Всех испытуемых попросят воздержаться от употребления лосося за 48 часов до исследования и от употребления любой пищи или алкогольных напитков за 10 часов до явки в центр забора крови в 8:00. Они получат стандартный завтрак, выбрав один из двух бутербродов для завтрака марки Jimmy Dean (ЯЙЦО, КРАСНЫЙ ПЕРЕЦ, ЛУКОВЫЙ И ПЕРЕЧНЫЙ КРАСАН С ЧИЗОМ или БЕКОН, ЯЙЦО И СЫРНОЕ ПЕЧЕНЬЕ. Сразу после стандартизированного приема пищи они принимают один из шести различных составов, каждый из которых содержит 12 мг астаксантина. Бутилированная вода (100% натуральная родниковая вода торговой марки Zephyrhills®) будет доступна каждому субъекту без ограничений. Кровь будет собираться непосредственно перед употреблением стандартизированной еды и состава (0 часов), а затем снова через 4, 8, 10 и 24 часа после введения дозы лицензированным флеботомистом. В промежутках между заборами крови испытуемым будет разрешено покинуть клинику и вернуться к своему обычному питанию и образу жизни. Тем не менее, их попросят воздержаться от употребления любых алкогольных напитков или лосося до завершения последнего забора крови в 24 часа. В качестве меры контроля качества каждый субъект будет проходить тест на алкоголь с помощью алкотестера перед забором крови через 0 и 24 часа. В каждый момент времени кровь будет собираться в одну 10-мл пробирку Vacutainer (BD 16x100, содержащую K2 EDTA), помеченную с использованием схемы рандомизации для ослепления образцов. Поскольку 3 состава представляют собой порошки, а остальные 3 состава представляют собой капсулы, которые незначительно отличаются по размеру и внешнему виду, ни испытуемые, ни исследователи не будут слепы к составу, тестируемому в любой день. Тем не менее, каждый субъект получит отдельное случайное распределение для каждой из 6 составов, протестированных в ходе исследования, и все образцы крови будут слепыми для количественного анализа уровней астаксантина в плазме. Этот процесс будет повторяться шесть раз для всей популяции субъектов (в дизайне субъекта) с двухнедельными периодами вымывания между каждым прогоном фармакокинетики (pK). Слепые образцы крови будут храниться в холодильнике и будут доставлены в лабораторию Центра передового опыта и восстановления мозга (CEABR) в течение 24 часов, где они будут обработаны и подвергнуты анализу с помощью жидкостной хроматографии высокого давления (ВЭЖХ) для количественного определения астаксантина.