Biodisponibilité de la formulation d'astaxanthine

L'astaxanthine est disponible dans le commerce auprès de plusieurs fournisseurs. En tant que composé hautement lipophile, sa biodisponibilité orale est probablement limitée par sa solubilité dans l'intestin. Les stratégies de pré-formulation pour traiter la solubilité limitée comprennent la pré-dissolution de l'astaxanthine dans des solvants gras et l'encapsulation dans des capsules de gélatine. Cette étude évaluera la biodisponibilité orale de six formulations différentes d'astaxanthine (12 mg) dans une étude croisée en double aveugle impliquant 12 sujets.

Tous les sujets seront invités à s'abstenir de consommer du saumon 48 heures avant et de consommer des aliments ou des boissons alcoolisées 10 heures avant de se présenter au centre de prélèvement sanguin à 8 heures du matin. Ils recevront un petit-déjeuner standardisé en choisissant l'un des deux sandwichs de petit-déjeuner de marque Jimmy Dean (OEUF, POIVRONS ROUGES, OIGNONS ET POIVRON CROISSANT AU JACK CHEESE ou BACON, EGG & CHEESE BISCUIT. Immédiatement après le repas standardisé, ils prendront l'une des six formulations différentes contenant chacune 12 mg d'astaxanthine. De l'eau en bouteille (eau de source 100 % naturelle de marque Zephyrhills®) sera disponible à volonté pour chaque sujet. Le sang sera prélevé immédiatement avant de consommer le repas et la formulation standardisés (0 h), puis à nouveau 4, 8, 10 et 24 heures après la dose par un phlébotomiste agréé. Entre les prises de sang, les sujets seront autorisés à quitter la clinique et à reprendre leur régime alimentaire et leur mode de vie normaux. Cependant, il leur sera demandé de s'abstenir de consommer des boissons alcoolisées ou du saumon jusqu'à la fin de la dernière prise de sang à 24 heures. Comme mesure de contrôle de la qualité, chaque sujet recevra un alcootest pour l'alcool avant les prélèvements sanguins de 0 et 24 heures. Pour chaque point de temps, le sang sera prélevé dans un tube Vacutainer de 10 ml (BD 16x100 contenant du K2 EDTA) étiqueté en utilisant le schéma de randomisation pour aveugler les échantillons. Étant donné que 3 des formulations sont des poudres et que les 3 formulations restantes sont des gélules, qui diffèrent légèrement en taille et en apparence, ni les sujets ni les enquêteurs ne seront aveugles à la formulation testée un jour donné. Cependant, chaque sujet recevra une attribution aléatoire distincte à chacune des 6 formulations testées au cours de l'étude et tous les échantillons de sang seront aveuglés à l'analyse quantitative des taux plasmatiques d'astaxanthine. Ce processus sera répété six fois pour l'ensemble de la population de sujets (avec la conception du sujet) avec des périodes de sevrage de deux semaines entre chaque analyse pharmacocinétique (pK). Les échantillons de sang en aveugle seront conservés au réfrigérateur et seront transportés au laboratoire du Centre d'excellence et de réparation du cerveau (CEABR) dans les 24 heures, où ils seront traités et soumis à l'analyse par chromatographie liquide à haute pression (HPLC) pour quantifier l'astaxanthine.