Biodisponibilidade da Formulação de Astaxantina

A astaxantina está disponível comercialmente através de vários fornecedores. Como um composto altamente lipofílico, sua biodisponibilidade oral é provavelmente limitada por sua solubilidade no intestino. As estratégias de pré-formulação para abordar a solubilidade limitada incluem a pré-dissolução da astaxantina em solventes graxos e o encapsulamento em cápsulas de gelatina. Este estudo avaliará a biodisponibilidade oral de seis formulações diferentes de astaxantina (12mg) em um estudo cruzado duplo-cego envolvendo 12 indivíduos.

Todos os indivíduos serão solicitados a se abster de consumir qualquer salmão 48 horas antes e consumir qualquer alimento ou bebida alcoólica 10 horas antes de se apresentarem no centro de coleta de sangue às 8h. Eles serão alimentados com um café da manhã padronizado, escolhendo um dos dois sanduíches de café da manhã da marca Jimmy Dean (OVO, PIMENTAS VERMELHAS, CEBOLAS E PEPPER JACK CHEESE CROISSANT ou BACON, EGG & CHEESE BISCUIT. Imediatamente após a refeição padronizada, eles tomarão uma das seis formulações diferentes, cada uma contendo 12 mg de astaxantina. Água engarrafada (Zephyrhills® Brand 100% Natural Spring Water) estará disponível para cada sujeito ad lib. O sangue será coletado imediatamente antes de consumir a refeição e formulação padronizadas (0 h) e novamente 4, 8, 10 e 24 horas após a dose por um flebotomista licenciado. Entre as coletas de sangue, os participantes poderão deixar a clínica e retomar sua dieta e estilo de vida normais. No entanto, eles serão solicitados a se abster de consumir qualquer bebida alcoólica ou salmão até a conclusão da última coleta de sangue em 24 horas. Como medida de controle de qualidade, cada indivíduo receberá um teste de bafômetro para álcool antes das coletas de sangue de 0 e 24 horas. Para cada ponto de tempo, o sangue será coletado em um tubo Vacutainer de 10 ml (BD 16x100 contendo K2 EDTA) rotulado usando o esquema de randomização para cegar as amostras. Como 3 das formulações são pós e as 3 formulações restantes são cápsulas, que diferem ligeiramente em tamanho e aparência, nem os sujeitos nem os investigadores estarão cegos para a formulação testada em um determinado dia. No entanto, cada sujeito receberá atribuição aleatória separada para cada uma das 6 formulações testadas ao longo do estudo e todas as amostras de sangue serão cegas para a análise quantitativa dos níveis plasmáticos de astaxantina. Este processo será repetido seis vezes para toda a população de sujeitos (dentro do projeto de sujeito) com períodos de washout de duas semanas entre cada corrida farmacocinética (pK). As amostras de sangue cegas serão mantidas refrigeradas e serão transportadas para o laboratório do Centro de Excelência e Reparação Cerebral (CEABR) em até 24 horas, onde serão processadas e submetidas à análise de cromatografia líquida de alta pressão (HPLC) para quantificação da astaxantina.