Az asztaxantin készítmény biológiai hozzáférhetősége

Az astaxanthin a kereskedelemben több gyártótól is beszerezhető. Erősen lipofil vegyületként orális biológiai hozzáférhetőségét valószínűleg korlátozza a bélben való oldhatósága. A korlátozott oldhatóság kezelésére szolgáló pre-formuálási stratégiák közé tartozik az asztaxantin előzetes feloldása zsíros oldószerekben és zselatin kapszulákba kapszulázása. Ez a tanulmány hat különböző asztaxantin (12 mg) orális biológiai hozzáférhetőségét értékeli egy kettős vak, keresztezett vizsgálatban, amelyben 12 alany vett részt.

Valamennyi alanyt megkérünk, hogy tartózkodjon a lazac fogyasztásától 48 órával azelőtt, és 10 órával azelőtt, hogy reggel 8 órakor jelentkezne a vérvételi központban. Szabványos reggelit kapnak a két Jimmy Dean márkájú reggeli szendvics (TOJÁS, PIROS PAPRIKA, HAGYMA ÉS PAPRIKA SAJTÁS CROISSANT vagy BACON, EGG & CEESE BISCVIIT) valamelyikének kiválasztásával. Közvetlenül a standard étkezés után hat különböző készítmény egyikét veszik be, amelyek mindegyike 12 mg asztaxantint tartalmaz. Palackozott víz (Zephyrhills® Brand 100% Natural Spring Water) minden tantárgy számára elérhető lesz ad lib. Közvetlenül a standardizált étkezés és készítmény elfogyasztása előtt vért vesznek (0 óra), majd ismét 4, 8, 10 és 24 órával az adagolás után egy engedéllyel rendelkező phlebotomist. A vérvételek között az alanyok elhagyhatják a klinikát, és folytathatják normál étrendjüket és életmódjukat. Arra kérik azonban őket, hogy tartózkodjanak az alkoholtartalmú italok vagy lazac fogyasztásától az utolsó vérvétel 24 órás befejezéséig. A minőség-ellenőrzés mértékeként minden alany alkoholszondás tesztet kap a 0 és 24 órás vérvétel előtt. Minden egyes időpontban vért vesznek egy 10 ml-es Vacutainer csőbe (BD 16x100, amely K2 EDTA-t tartalmaz), amely a randomizációs séma szerint van felcímkézve a minták vakítására. Mivel a készítmények közül 3 por, a fennmaradó 3 készítmény pedig kapszula, amelyek mérete és megjelenése kismértékben különbözik, sem az alanyok, sem a vizsgálók nem lesznek vakok az adott napon tesztelt készítmény tekintetében. Mindazonáltal minden alany külön véletlenszerű besorolást kap mind a 6 készítményhez, amelyeket a vizsgálat során teszteltek, és az összes vérmintát megvakítják az asztaxantin plazmaszintjének kvantitatív elemzéséhez. Ezt a folyamatot hatszor megismételjük a teljes alany populációra (az alany tervezésével együtt), kéthetes kiürülési periódusokkal az egyes farmakokinetikai (pK) futtatások között. A megvakított vérmintákat hűtve tárolják, és 24 órán belül a Kiválósági és Agyjavítási Központ (CEABR) laboratóriumába szállítják, ahol feldolgozzák, és nagynyomású folyadékkromatográfos (HPLC) elemzésnek vetik alá az asztaxantin mennyiségi meghatározására.