Astaxanthine Formulering Biologische beschikbaarheid

Astaxanthine is in de handel verkrijgbaar via verschillende leveranciers. Als een zeer lipofiele verbinding wordt de orale biologische beschikbaarheid ervan waarschijnlijk beperkt door de oplosbaarheid in de darmen. Pre-formuleringsstrategieën voor het aanpakken van beperkte oplosbaarheid omvatten het vooraf oplossen van astaxanthine in vetoplosmiddelen en het inkapselen in gelatinecapsules. Deze studie zal de orale biologische beschikbaarheid evalueren van zes verschillende formuleringen van astaxanthine (12 mg) in een dubbelblinde cross-over studie met 12 proefpersonen.

Alle proefpersonen wordt gevraagd om zich 48 uur van tevoren te onthouden van het nuttigen van zalm en het nuttigen van voedsel of alcoholische dranken 10 uur voordat ze zich om 8.00 uur bij het bloedafnamecentrum melden. Ze krijgen een gestandaardiseerd ontbijt door een van de twee ontbijtsandwiches van het merk Jimmy Dean te kiezen (EGG, RODE PEPERS, UIEN EN PEPPER JACK CHEESE CROISSANT of BACON, EGG & CHEESE BISCUIT. Onmiddellijk na de gestandaardiseerde maaltijd nemen ze een van de zes verschillende formuleringen die elk 12 mg astaxanthine bevatten. Flessenwater (Zephyrhills® merk 100% natuurlijk bronwater) zal ad lib beschikbaar zijn voor elke proefpersoon. Bloed zal worden verzameld onmiddellijk voor consumptie van de gestandaardiseerde maaltijd en formulering (0 uur) en vervolgens opnieuw op 4, 8, 10 en 24 uur na de dosis door een erkende aderlatingsspecialist. Tussen de bloedafnames door mogen de proefpersonen de kliniek verlaten en mogen ze hun normale dieet en levensstijl hervatten. Ze zullen echter worden gevraagd zich te onthouden van het nuttigen van alcoholische dranken of zalm tot na voltooiing van de laatste bloedafname om 24 uur. Als maatstaf voor kwaliteitscontrole krijgt elke proefpersoon voorafgaand aan de 0 en 24 uur bloedafname een blaastest voor alcohol. Voor elk tijdstip wordt bloed afgenomen in één Vacutainer-buisje van 10 ml (BD 16x100 met K2 EDTA) gelabeld volgens het randomiseringsschema om de monsters te blinderen. Omdat 3 van de formuleringen poeders zijn en de overige 3 formuleringen capsules zijn, die enigszins verschillen in grootte en uiterlijk, zullen noch de proefpersonen noch de onderzoekers blind zijn voor de formulering die op een bepaalde dag wordt getest. Elke proefpersoon krijgt echter een afzonderlijke willekeurige toewijzing aan elk van de 6 formuleringen die in de loop van het onderzoek zijn getest en alle bloedmonsters zullen blind zijn voor de kwantitatieve analyse van astaxanthine-plasmaspiegels. Dit proces wordt zes keer herhaald voor de gehele proefpersoonpopulatie (with-in subject design) met een uitwasperiode van twee weken tussen elke farmacokinetische (pK) run. De geblindeerde bloedmonsters worden gekoeld bewaard en binnen 24 uur naar het Centre for Excellence and Brain Repair (CEABR)-laboratorium vervoerd, waar het wordt verwerkt en onderworpen aan de hogedrukvloeistofchromatograaf (HPLC)-analyse om de astaxanthine te kwantificeren.