Biodisponibilità della formulazione dell'astaxantina

L'astaxantina è disponibile in commercio attraverso diversi fornitori. Essendo un composto altamente lipofilo, la sua biodisponibilità orale è probabilmente limitata dalla sua solubilità nell'intestino. Le strategie di pre-formulazione per affrontare la solubilità limitata includono la pre-dissoluzione dell'astaxantina in solventi grassi e l'incapsulamento in capsule di gelatina. Questo studio valuterà la biodisponibilità orale di sei diverse formulazioni di astaxantina (12 mg) in uno studio crossover in doppio cieco che ha coinvolto 12 soggetti.

A tutti i soggetti verrà chiesto di astenersi dal consumare salmone 48 ore prima e consumare cibi o bevande alcoliche 10 ore prima di presentarsi al centro di prelievo di sangue alle 8:00. Verranno alimentati con una colazione standardizzata scegliendo uno dei due panini per la colazione a marchio Jimmy Dean (UOVO, PEPERONI ROSSI, CIPOLLA E CROISSANT AL FORMAGGIO CON PEPERONCINO o BACON, BISCOTTO CON UOVA E FORMAGGIO. Immediatamente dopo il pasto standardizzato, assumeranno una delle sei diverse formulazioni contenenti ciascuna 12 mg di astaxantina. L'acqua in bottiglia (Zephyrhills® Brand 100% Natural Spring Water) sarà disponibile a volontà per ogni soggetto. Il sangue verrà raccolto immediatamente prima di consumare il pasto e la formulazione standardizzati (0 ore) e poi di nuovo a 4, 8, 10 e 24 ore dopo la dose da un flebotomo autorizzato. Tra un prelievo di sangue e l'altro, i soggetti potranno lasciare la clinica e riprendere la loro normale dieta e stile di vita. Tuttavia, verrà chiesto loro di astenersi dal consumare bevande alcoliche o salmone fino al completamento dell'ultimo prelievo di sangue alle 24 ore. Come misura del controllo di qualità, ogni soggetto riceverà un test dell'etilometro per l'alcol prima dei prelievi di sangue a 0 e 24 ore. Per ogni punto temporale, il sangue verrà raccolto in una provetta Vacutainer da 10 ml (BD 16x100 contenente K2 EDTA) etichettata utilizzando lo schema di randomizzazione per nascondere i campioni. Poiché 3 delle formulazioni sono polveri e le restanti 3 formulazioni sono capsule, che differiscono leggermente per dimensioni e aspetto, né i soggetti né i ricercatori saranno ciechi rispetto alla formulazione testata in un dato giorno. Tuttavia, ogni soggetto riceverà un'assegnazione casuale separata a ciascuna delle 6 formulazioni testate nel corso dello studio e tutti i campioni di sangue saranno ciechi all'analisi quantitativa dei livelli plasmatici di astaxantina. Questo processo verrà ripetuto sei volte per l'intera popolazione di soggetti (con-in progettazione del soggetto) con periodi di washout di due settimane tra ogni corsa farmacocinetica (pK). I campioni di sangue in cieco saranno conservati refrigerati e saranno trasportati al laboratorio del Centro per l'eccellenza e la riparazione del cervello (CEABR) entro 24 ore, dove saranno elaborati e sottoposti all'analisi del cromatografo liquido ad alta pressione (HPLC) per quantificare l'astaxantina.