Astaxanthinformulering biotilgjengelighet

Astaxanthin er kommersielt tilgjengelig gjennom flere leverandører. Som en svært lipofil forbindelse er dens orale biotilgjengelighet sannsynligvis begrenset av dens løselighet i tarmen. Pre-formuleringsstrategier for å adressere begrenset løselighet inkluderer forhåndsoppløsning av astaxanthin i fettholdige løsemidler og innkapsling i gelatinkapsler. Denne studien vil evaluere den orale biotilgjengeligheten til seks forskjellige formuleringer av astaxanthin (12 mg) i en dobbeltblind crossover-studie som involverer 12 forsøkspersoner.

Alle forsøkspersoner vil bli bedt om å avstå fra å innta laks 48 timer før og inntak av mat eller alkoholholdige drikkevarer 10 timer før de rapporterer til blodprøvesenteret kl. 08.00. De vil bli matet med en standardisert frokost ved å velge en av to Jimmy Dean-frokostsmørbrød (EGG, RØD PAPPER, LØK OG PEPPERJACK OSTCROISSANT eller BACON, EGG OG OSTKJEKS. Umiddelbart etter det standardiserte måltidet vil de ta en av seks forskjellige formuleringer som hver inneholder 12 mg astaxanthin. Flaskevann (Zephyrhills® Brand 100% Natural Spring Water) vil være tilgjengelig for hvert emne ad lib. Blod vil bli samlet umiddelbart før inntak av det standardiserte måltidet og formuleringen (0 timer) og deretter igjen 4, 8, 10 og 24 timer etter dose av en autorisert phlebotomist. Innimellom blodprøvene vil forsøkspersonene få lov til å forlate klinikken og få gjenoppta sin normale diett og livsstil. Imidlertid vil de bli bedt om å avstå fra å innta alkoholholdige drikker eller laks før etter at den siste blodprøven er fullført kl. 24 timer. Som et mål på kvalitetskontroll vil hvert forsøksperson motta en alkometertest for alkohol før 0 og 24 timers blodprøvetaking. For hvert tidspunkt samles blod i ett 10 ml Vacutainer-rør (BD 16x100 som inneholder K2 EDTA) merket med randomiseringsskjemaet for å blinde prøvene. Fordi 3 av formuleringene er pulvere og de resterende 3 formuleringene er kapsler, som varierer litt i størrelse og utseende, vil verken forsøkspersonene eller etterforskerne være blinde for at formuleringen testes på en gitt dag. Hvert individ vil imidlertid motta separat tilfeldig tildeling til hver av de 6 formuleringene som er testet i løpet av studien, og alle blodprøver vil bli blindet for den kvantitative analysen av astaxanthin plasmanivåer. Denne prosessen vil bli gjentatt seks ganger for hele forsøkspopulasjonen (innenfor emnedesign) med to ukers utvaskingsperioder mellom hver farmakokinetisk (pK) kjøring. De blindede blodprøvene vil bli oppbevart nedkjølt og vil bli transportert til Center for Excellence and Brain Repair (CEABR) lab innen 24 timer, hvor de vil bli behandlet og underkastet høytrykks væskekromatograf (HPLC) analyse for å kvantifisere astaxanthinet.