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全乳および全脂肪乳製品の硬直および血圧降下効果

2018年1月30日 更新者：Stephen J. Roy、University of Texas at Austin
提案された研究の具体的な目的は、血圧が上昇している中年および高齢者の血管機能を改善し、血圧を下げるための、通常の日常的な食事の一部としての従来の全脂肪乳製品の有効性を検討することです。 研究者らは、全乳や全脂肪乳製品を含む食事療法が収縮期血圧と動脈硬化の大幅な低下を引き起こすのではないかと仮説を立てています。 研究者らはまた、血圧の低下がそれに対応する動脈硬化の低下および/または内皮血管拡張機能の増加、ならびに動脈の圧反射感度の改善に関連するという仮説を検証している。 私たちの仮説が結果によって裏付けられれば、その情報は、血圧上昇と血管機能不全の二次予防における全乳および全脂肪乳製品の使用に関する推奨事項の基礎として使用できる可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78712
        • The University of Texas at Austin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 前高血圧症または第 1 期高血圧症

除外基準:

  • 乳製品または果物を 1 日あたり 3 食分以上摂取する
  • 週に3回を超える激しい身体活動
  • 乳糖不耐症、妊娠、授乳中、および/またはアルコール乱用
  • 心臓血管作用薬の服用
  • 明らかな心血管疾患、代謝性疾患、消化器疾患、および/または腎疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：乳製品
4週間の期間、食事に高脂肪乳製品を1日4回分加えます。
ダイエットサプリメント：高脂肪乳製品
4週間にわたり、高脂肪乳製品（ヨーグルト、牛乳、チーズ）を1日4回分加えます。
アクティブコンパレータ：植物由来
ダイエットミルクや植物性ミルクに毎日 4 回分の果物を加え、4 週間食事から乳製品をすべて取り除きます。
ダイエットサプリメント：植物由来
1日4回分の果物（フルーツカップ、アップルソース）および/または植物ベースの牛乳を追加し、4週間の期間は乳製品をすべて取り除きます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
座位血圧
時間枠：4週間
4週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
24時間外来血圧
時間枠：4週間
4週間
動脈圧および超音波による対応する断面積によって測定される頸動脈コンプライアンス
時間枠：4週間
4週間
大動脈弓と大腿動脈の間の脈波速度によって測定される動脈硬化
時間枠：4週間
4週間
流れを介した拡張
時間枠：4週間
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Texas at Austin

協力者

Dairy Management Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Tanaka Hirofumi, PhD、The University of Texas at Austin
  • 主任研究者：Stephen J Roy, MS、The University of Texas at Austin

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2018年1月30日

研究の完了 (実際)

2018年1月30日

試験登録日

最初に提出

2015年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月19日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月30日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UTexasAustin

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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