A teljes tej és a teljes zsírtartalmú tejtermékek fertőtlenítő és vérnyomáscsökkentő hatásai
2018. január 30. frissítette: Stephen J. Roy, University of Texas at Austin
A javasolt tanulmány konkrét célja a hagyományos, teljes zsírtartalmú tejtermékek hatékonyságának vizsgálata a normál rutin étrend részeként az érrendszeri működés javítására és a vérnyomás csökkentésére magas vérnyomású középkorú és idősebb felnőtteknél.
A kutatók azt feltételezik, hogy a teljes tejet és a teljes zsírtartalmú tejtermékeket is magában foglaló étrendi beavatkozás jelentősen csökkenti a szisztolés vérnyomást és az artériás merevséget.
A kutatók azt a hipotézist is tesztelik, hogy a vérnyomás csökkenése az artériás merevség megfelelő csökkenésével és/vagy az endothel értágító funkciójának növekedésével, valamint az artériás baroreflex érzékenység javulásával jár.
Ha hipotéziseinket az eredmények alátámasztják, az információk alapján javaslatokat fogalmazhatunk meg a teljes tej és a teljes zsírtartalmú tejtermékek használatára vonatkozóan a magas vérnyomás és az érrendszeri diszfunkció másodlagos megelőzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Prehipertónia vagy 1-es stádiumú hipertónia
Kizárási kritériumok:
- Fogyassz több mint 3 adag tejterméket vagy gyümölcsöt naponta
- Megerőltető fizikai aktivitás > heti 3 alkalommal
- Laktóz intolerancia, terhesség, szoptatás és/vagy alkoholfogyasztás
- Szív- és érrendszeri hatású gyógyszerek szedése
- Nyilvánvaló szív- és érrendszeri betegség, anyagcsere-betegség, GI-rendellenességek és/vagy vesebetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tejtermék
Adjon hozzá napi 4 adag magas zsírtartalmú tejterméket az étrendhez 4 hétig
|
Adjon hozzá napi 4 adag magas zsírtartalmú tejterméket (joghurt, tej, sajt) 4 hétig
|
|
Aktív összehasonlító: Növényi alapú
Adjon hozzá napi 4 adag gyümölcsöt a diétához és/vagy növényi alapú tejhez, távolítsa el az összes tejterméket az étrendből 4 hétig
|
Adjon hozzá napi 4 adag gyümölcsöt (gyümölcs csésze, almaszósz) és/vagy növényi tejet, távolítsa el az összes tejterméket 4 hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ülő vérnyomás
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
24 órás ambuláns vérnyomás
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
A carotis artériás compliance artériás nyomással és a megfelelő keresztmetszeti területtel ultrahanggal mérve
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
Az artériás merevség az aortaív és a femorális artéria közötti pulzushullám sebességével mérve
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
Áramlás által közvetített tágulás
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tanaka Hirofumi, PhD, The University of Texas at Austin
- Kutatásvezető: Stephen J Roy, MS, The University of Texas at Austin
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 19.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 30.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UTexasAustin
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .