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Efeitos desengordurantes e hipotensores do leite integral e produtos lácteos integrais

30 de janeiro de 2018 atualizado por: Stephen J. Roy, University of Texas at Austin
O objetivo específico do estudo proposto é abordar a eficácia dos produtos lácteos integrais convencionais como parte da dieta de rotina normal para melhorar a função vascular e reduzir a pressão arterial em adultos de meia-idade e idosos com pressão arterial elevada. Os pesquisadores levantam a hipótese de que a intervenção dietética, incluindo leite integral e produtos lácteos integrais, induzirá reduções significativas na pressão arterial sistólica e na rigidez arterial. Os investigadores também testaram a hipótese de que as reduções na pressão sanguínea estarão associadas com as correspondentes reduções na rigidez arterial e/ou aumentos na função vasodilatadora endotelial, bem como melhorias na sensibilidade barorreflexa arterial. Se nossas hipóteses forem apoiadas pelos resultados, as informações podem ser usadas como base para recomendações para o uso de leite integral e produtos lácteos integrais na prevenção secundária de hipertensão arterial e disfunção vascular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • The University of Texas at Austin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pré-hipertensão ou hipertensão estágio 1

Critério de exclusão:

  • Consumir > 3 porções de laticínios ou frutas por dia
  • Atividade física extenuante > 3 vezes por semana
  • Intolerância à lactose, gravidez, lactação e/ou abuso de álcool
  • Tomando drogas de ação cardiovascular
  • Doença cardiovascular evidente, doença metabólica, distúrbios gastrointestinais e/ou doença renal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Laticínio
Adicione 4 porções diárias de laticínios com alto teor de gordura à dieta por um período de 4 semanas
Suplemento dietético: Laticínios com alto teor de gordura
Adicione 4 porções diárias por dia de laticínios ricos em gordura (iogurte, leite, queijo) por um período de 4 semanas
Comparador Ativo: À base de plantas
Adicione 4 porções diárias de frutas à dieta e/ou leite vegetal, remova todos os laticínios da dieta por um período de 4 semanas
Suplemento dietético: À base de plantas
Adicione 4 porções diárias de frutas (copo de frutas, molho de maçã) e/ou leite vegetal, retire todos os laticínios por um período de 4 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pressão arterial sentado
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pressão arterial ambulatorial de 24 horas
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Complacência arterial carotídea medida pela pressão arterial e área transversal correspondente por ultrassom
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Rigidez arterial medida pela velocidade da onda de pulso entre o arco aórtico e a artéria femoral
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Dilatação mediada por fluxo
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Texas at Austin

Colaboradores

Dairy Management Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Tanaka Hirofumi, PhD, The University of Texas at Austin
  • Investigador principal: Stephen J Roy, MS, The University of Texas at Austin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

25 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UTexasAustin

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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